关于药品经营企业GSP认证申报资料填报的有关说明.doc.doc

关于药品经营企业GSP认证申报资料填报的有关说明 ? 为进一步提高GSP认证工作效率和工作质量，规范GSP认证申报资料，针对企业在申报资料过程中出现的各种问题，现要求企业在申报GSP认证资料时，应按一定的格式、一定的要求进行填报，做到“一个标准、一个要求，一个格式”，避免所报资料凌乱、松散，使申报资料达到完整化、条理化和明细化，更加规范化的目的。 企业在准备GSP申报资料时，应严格按照《GSP认证管理办法》规定填写表格和提供相关资料，必须确保材料真实可靠。申报的电子文档与书面的资料中的有关内容必须保持一致性。在提交认证申请书及表格以外的其他各类申报资料时，应使用A4型纸张统一打印，并装订成册。 ? 一、设置目录： 为使GSP认证申报资料更加条理化，在申报过程中首先设置申报资料目录，按目录顺序、页码编排申报资料，并装订成册。但《药品经营质量管理规范认证申请书》与《GSP认证申报资料初审表》两份表格不列入资料装订册中，而且另附在申报资料册的首页前。 ? 二、???? 具体填报及材料要求 （一）《药品经营质量管理规范认证申请书》 1、按申请书上的说明填写，做到填写完整、规范，内容真实、准确，不得有涂改，申请书应使用原件，不得复印。 2、填写的“企业名称、地址、经营方式、经营范围、企业经济性质、法定代表人”应与《药品经营许可证》中核准内容相一致。如果还经营特殊管