浅谈泸州市中心血站2016试剂耗材公开1（编号LZZFCGJX(剖析.docVIP

泸州市中心血站2016试剂耗材公开1（编号：涉及需要修改的内容通知 产品名称 数量 技术参数 商务及售后服务要求 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 初检 1 试剂方法：ELISA二步法，原理：双抗体夹心法； 2 适用范围：适用于全自动酶联分析系统及适用于血清和血浆； 3 产品注册证与批批检：产品于中国食品药品监督管理局注册并获药品注册证；每批由中国药品生物制品检定所检定合格； *4 包装外观及标识及试剂组分：应符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性。试剂组分齐全（包含酶、洗液、显色剂、终止液等），满足说明书对组分的要求； *5 包装规格：96人份/盒，规格8*12，每8孔一排，每孔可以单独掰开使用。 *6 反应板为平底板； *7 报验数量、批次及用户：提供2015年报批数量及报批批次； 8 说明书可操作性及科学性：满足药品管理对说明书的要求和内容； *9 试剂对标本保存时间要求：血浆与红细胞不分离的情况下2-8保存时间≥7天。 *10 终止显色的稳定与衰减速度：说明书规定结果判断在反应终止后保持显色稳定的时间≥10分钟； （）商务要求 1.试剂送到交货地点的剩余有效期5个月以上； 2.ISO9001质量管理体系认证证书（加盖单位公章）； 3.供应商必须具有中国境内主管部门颁发的投标货物类别的经营许可证、药品生产许可证、产品注册证或药品注册证、须提供相关证明复印件； 4.供应商如为代理商，须出具代理或经销资质证明等材料；（提供生产厂家的药品生产许可证、税务登记证、产品注册证以及厂家授权书） 5.交货时间：合同签订后15天交货； 5.交货地点：泸州市中心血站； 6.付款方式：按招标单价实际使用量每季度结算。 （）售后服务及要求 1.供应商提供的产品售后服务与货物生产制造厂家原厂标准售后服务相同，设有专门的应用技术支持人员，公布联系电话，随时接听用户的咨询，保证响应时间不超过4个小时，解决问题的时间不超过24小时。如在质保期内出现质量问题，免费更换合格质量产品，终身提供同质服务。 2.厂家提供终身免费售后服务。 3.在产品使用期内，如果根据国家法规要求对产品参数有更改，需提供相应法规文件，并进行必要的技术培训与指导。 4.在售后服务期内，严重影响结果的质量问题，无条件终止合同。梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 初检 1 试剂方法：ELISA二步法，原理：双抗原夹心法； 2 适用范围：适用于全自动酶联分析系统及适用于血清和血浆； 3 产品注册证与批批检：产品于中国食品药品监督管理局注册并获药品注册证；每批由中国药品生物制品检定所检定合格； *4 包装外观及标识及试剂组分：应符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性。试剂组分齐全（包含酶、洗液、显色剂、终止液等），满足说明书对组分的要求； *5 包装规格：人份/盒，规格8*12，每8孔一排，每孔可以单独掰开使用。 *6 反应板为平底板； *7 报验数量、批次及用户：提供2015年报批数量及报批批次； 8 说明书可操作性及科学性：满足药品管理对说明书的要求和内容； *9 试剂对标本保存时间要求：血浆与红细胞不分离的情况下2-8℃保存时间≥7天。 *10 终止显色的稳定与衰减速度：说明书规定结果判断在反应终止后保持显色稳定的时间≥10分钟； （）商务要求 1.试剂送到交货地点的剩余有效期5个月以上； 2.ISO9001质量管理体系认证证书（加盖单位公章）； 3.供应商必须具有中国境内主管部门颁发的投标货物类别的经营许可证、药品生产许可证、产品注册证或药品注册证、须提供相关证明复印件； 4.供应商如为代理商，须出具代理或经销资质证明等材料；（提供生产厂家的药品生产许可证、税务登记证、产品注册证以及厂家授权书） 5.交货时间：合同签订后15天交货； 5.交货地点：泸州市中心血站； 6.付款方式：按招标单价实际使用量每季度结算。 （）售后服务及要求 1.供应商提供的产品售后服务与货物生产制造厂家原厂标准售后服务相同，设有专门的应用技术支持人员，公布联系电话，随时接听用户的咨询，保证响应时间不超过4个小时，解决问题的时间不超过24小时。如在质保期内出现质量问题，免费更换合格质量产品，终身提供同质服务。 2.厂家提供终身免费售后服务。 3.在产品使用期内，如果根据国家法规要求对产品参数有更改，需提供相应法规文件，并进行必要的技术培训与指导。 4.在售后服务期内，严重影响结果的质量问题，无条件终止合同。梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 复检 1 试剂方法：ELISA二步法，原理：双抗原夹心法； 2 适用范围：适用于全自动酶联分析系统及适用于血清和血浆； 3 产品注册证与批批检：产品于中国食品药品监督管理局注册并获药品注册证；每批由中国药品生物制品检定所检定合