干法制粒技术在中药研究中的应用进展.pdf

·2772 · 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44 卷 第 19 期 2013 年 10 月 干法制粒技术在中药研究中的应用进展 * 曹韩韩，杜若飞 ，冯 怡，杨嘉宁 上海中医药大学 中药现代制剂技术教育部工程研究中心，上海 201203 摘 要：通过查阅国内外相关文献，介绍了干法制粒技术以及影响干法制粒的主要影响因素，总结了其在中药研究和生产中 的应用现状。针对其常见问题提出了解决方案，并提出了借助计算机软件和数值模拟来构建中药干法制粒专家系统的研究思 路，为干法制粒技术在中药中的应用提供参考。 关键词：干法制粒；中药；物理性质；数值模拟；专家系统 中图分类号：R283.3 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2013)19 - 2772 - 05 DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2013.19.026 Application progress in dry granulation technology of Chinese materia medica CAO Han-han, DU Ruo-fei, FENG Yi, YANG Jia-ning Engineering Research Center of Modern Preparation of TCM, Ministry of Education, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China Key words: dry granulation; Chinese materia medica; physical property; numerical simulation; expert system 干法制粒是把药物和辅料混合均匀，压缩成大 现的各种问题提出解决策略，最终提出了构建中药 的片状或条带状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。 干法制粒专家系统的研究思路。 该法靠压缩力使粒子间产生结合力，其制备方法有 1 干法制粒的影响因素 重压法和滚压法[1] 。重压法具有耗能高、效率低等 1.1 设备 缺点，与重压法相比，滚压法具有更好的生产能力， 干法制粒机由进料斗、送料系统（垂直送料系 能够准确地控制操作参数和制剂原料的停留时间， 统、水平送料系统）、挤压系统、冷却系统、整粒系 润滑剂使用量也较小，所以在实际生产中多使用滚 统等部分组成。干法制粒的过程是先将制剂原料加 压法，本文也主要介绍滚压法。国外对干法制粒工 入送料斗，通过送料系统送到 2 个滚轮间，随后制 艺的研究较早，可以追溯到 19 世纪末期，在制药领 剂原料在 2 个滚轮之间被压制成条带状，最后通过 域的应用有 60 多年的历史。而干法制粒技术在我国 整粒系统将条带粉碎并筛分[3] 。滚轮压制的原理图 起步较晚，在制药领域的应用仅有十几年的历史。 如图 1 所示，包括制剂原料滑动区、挤压区、释放 干法制粒可以将制剂原料直接制成满足用户要求的 区。这中间又包括制剂原料和滚轮之间所形成的进 颗粒状产品，尤其适用于不能通过湿法制粒、一步 入角、挤压角、释放角、中立角。 沸腾制粒等方法达到制粒目的的制剂原料。与传统 不同厂家供应的干法制粒机的设计有很大区 的湿法制粒相比，省去了制软材、干燥、整粒的过 别，笔者通过比较国内两家干法制粒机的应用情况， 程，工艺简单，并且克服了辅料用量大的缺点，提 发现两者的制粒效果存在着很大的差异。干法制粒 高了载药量。基于以上优点，干法制粒越来越受到 的效果在一定程度上依赖设备的设计，如滚轮直径 重视[2] 。本文通过查阅国内外文献，总结归纳了干 的大小直接影响挤压角的大小，滚轮直径越大