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检测方法及其确认控制程序 文件编号：GYDS-QP-026 编制人：张劲超 审核人：王 川 批准人：张朋定 制 修 订 记 录 制修订日期 制修订内容摘要 页次 版本/版次 总页数 核准 审核 制作 1．目的： 规定实验室检测方法和方法确认的管理要求并进行控制，确保满足客户的检测要求和检测结果的质量。 2．范围： 适用于检测用标准方法和非标准方法的选择及其确认控制。 3．职责： 3.1 技术负责组织制定《检测方法及其确认控制程序》。 3.2 质量负责组织监督《检测方法及其确认控制程序》。 3.3 质量管理室组织实施和归口管理《检测方法及其确认控制程序》。 4．程序要求： 4.1 总则 4.1.1 根据实验室检测业务范围和客户的预期检测需要，技术负责组织识别、选择和确定适宜的检测方法，记录在案。质量管理室编制《检测方法一览表》，技术负责批准。 《检测方法一览表》 《检测方法一览表》包含最新有效版本的用于检测的标准方法和公认方法。 标准方法包括以国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方（省、自治区、直辖市，下同）标准发布的检测方法。公认方法包括知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的检测方法，或由设备制造商指定的检测方法。 检测方法通常包括检测样品的制备、化学处理和所得试样的测量。当与客户签署的合同包括抽样时，检测方法还包括检测样品的抽样方法或程序以及在抽样现场对抽取样本的处置、存储和运输。 检测方法未规定检测结果的测量不确定度或测量不确定度评定程序时，技术负责组织制定和批准测量不确定度评定程序。 技术负责组织制定和批准检测方法检测结果质量保证监控数据分析作业指导书，包括采用的统计技术。 当合同规定的或实验室选择的检测方法包含的信息不充分、描述的作业程序有可选择步骤和不够具体或可操作不强时，化学分析室负责人组织制定检测方法附加细则，质量管理室审核，技术负责批准，对检测方法加以补充，以确保应用的一致性。质量管理室编制《检测方法附加细则清单》，技术负责批准。 检测岗位保存所有与检测工作有关的检测方法、技术规范、作业指导书、手册和参考资料现行有效，并易于员工取阅。 检测方法的偏离执行《例外允许偏离程序》。 检测方法的选择 与客户签署的合同规定检测方法 当客户在要求、招标书和合同草案中指定的检测方法包含在实验室获准认可的《认可的检测能力范围》（《实验室认可证书附件》附件，下同）内时，技术负责确认直接采用合同规定的检测方法。 当客户在要求、招标书和合同草案中指定的检测方法包含《检测方法清单》内，但未包含在实验室获准认可的《认可的检测能力范围》内时，技术负责组织向客户说明并确认合同规定的检测方法能满足其检测要求。 当客户在要求、招标书和合同草案中指定的检测方法未包含在实验室《检测方法清单》和获准认可的《认可的检测能力范围》内时，技术负责组织化学分析室复现客户指定的检测方法，以证实能正确使用该检测方法。 当客户在要求、招标书和合同草案中指定的检测方法已过期或不适合时，或未指定检测方法时，技术负责组织选择合适的能满足客户检测要求的检测方法，组织化学分析室进行检测方法确认，证实并向客户说明实验室有能力和人、财、物、信息和时间资源，采用选择的检测方法满足客户的检测要求和目的。 与客户签署的合同未规定检测方法 技术负责组织从实验室《检测方法一览表》和获准《认可的检测能力范围》中选择合适的能满足客户检测要求的检测方法。 当客户不同意采用《检测方法一览表》和获准《认可的检测能力范围》中的方法时，技术负责组织从以标准发布的检测方法或公认的检测方法中选择合适的能满足客户检测要求的检测方法。 技术负责组织识别和确认实验室制定的和采用的非标准检测方法，如能满足客户检测要求，也可选择用于履行与客户签署的合同。 质量管理室将选用的检测方法通知客户，并得到客户的书面确认同意，保存相应的沟通记录。 实验室开展新检测项目时，技术负责组织优选选择以标准发布的和公认的检测方法，实验室制定的和非标准检测方法，经过确认能满足客户检测要求，也可选用。 实验室制定的检测方法 实验室研究制定检测方法是一项有计划的活动。从拓展实验室检测业务和开发检测市场的需要满足客户的检测需求出发，实验室管理层提出检测方法研发导向；分析化学分析室提出并填写《检测方法研发立项申请》，说明研发检测方法的必要性和具备的条件。技术负责组织立项评审，质量管理室制定《检测方法研发计划》，技术负责审核，实验室主任批准。 分析化学分析室组成课题组负责研制检测方法。实验室主任赋予课题组足够资源和权限。课题组制定检测方法研制计划，