某制药厂净化空调系统调试与测定.PDF

工 程 实 例 洁净与空调技术 年第 期 · · CCAC2007 3 64 某制药厂净化空调系统调试与测定 ☆ 同济大学 禹小明 徐文华 摘 要 以某制药厂净化空调系统为研究对象,总结了其调试与测定方法,分析并讨论了调试与测定过程中所发现的 问题及其解决方法。为药厂乃至其他净化空调系统的设计、施工、调试等提供参考。 关键词 制药厂 净化空调系统 调试 测定 CommissioningandTestingofCleanAir-ConditioningSystem ina PharmaceuticalCleanroom ★ ByYUXiaoming andXUWenhua Abstract Acleanair-conditioningsystem inapharmaceuticalcleanroom issummarizedintermsofthewaysofits commissioningandtesting.Analysesanddiscussestheproblemsdiscoveredinitscommissioningandtestingandthewaysofsolving 、 them,asexperienceforpharmaceuticalcleanroomorothercleanair-conditioningsysteminitssystemdesign constructionand commissioning. KeywordsPharmaceuticalcleanroom Cleanair-conditioningsystem CommissioningTesting ★TongjiUniversity,Shanghai,China GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,同时也 参数,往往关系到洁净度是否能达到要求。对 ISO8级制 给制药企业提出了更为严格的要求。自 年 月 日 药厂, 版 《医药工业洁净厂房设计规范》 (以下简称 1998 7 1 97 起,未取得药品 认证证书的企业,卫生部已不再发给 )规定换气次数不小于 次。本次调试采用 GMP GMP-97 15 《药品生产企业许可证》、不予受理生产新药的申请。为此 BALOMETER风罩对高效送风口风量直接进行测量,以设 许多企业都改造了原有厂房或新建厂房,以满足GMP的要 计值为基准,调节各高效送风口风量的实测值与设计值偏 求。制药厂净化空调系统作为一种特殊的空调系统,其良 差不超过 15%,同时保证各洁净房间满足换气次数要求。 好的工作状态是药品生产质量的保证。由于制药厂净化空 与舒适性空调系统不同,净化空调系统末端高效过滤 调系统的特殊重要性,对其调试与测定是非常必要的。 器的阻力比较大,这样就使它具有两方面的特点,一是, 年 月我们对河南某制药厂净化空调系统进行了调 各风口风量比较均匀一致,不会像舒适性空调系统那样最 2006 11 试与测定,本文就调试与测定过程及过程中所发现的一些 不利环路与最有利环路风口风量会偏差很大,这是有利于 问题进行分析和讨论。 风量平衡与调节的;二是,阀门的调节在整个管路系统中