12-光激化学发光系统测定孕妇促甲状腺激素的性能评价.pdfVIP

412 文章编号：1673—8640(2013)054)412-04中图分类号：R446．61 文献标志码：A DOI：10 光激化学发光系统测定孕妇促甲状腺激素的性能评价 钱俊1， 胡德宇1， 张向辉2， 宋 芳2， 赵卫国2 (1．上海交通大学医学院国际和平妇幼保健院，上海200030； 2．博阳生物科技(上海)有限公司，上海201210) 摘要：目的 比较光激化学发光(LiCA)系统和电化学发光(ECL)系统测定孕妇促甲状腺激素(TSH)的结 果，评价国产LiCA TSH检测试剂盒的性能。方法依据《体外诊断试剂临床研究指导原则》及美国国家临床生 化学院(NACB)准则，采用LiCA和ECL2种试剂盒分别测定孕妇TSH血清样本384份，对结果进行统计学分 析；同时评估LiCA TSH检测试剂盒的分析敏感性、功能敏感性、批内精密度、线性、回收率和干扰。结果2种 试剂盒定量测定TSH结果高度相关，临床符合率差异无统计学意义(P0．05)；LiCATSH检测试剂盒分析敏感 性、功能敏感性分别为0．001