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“水一油一水’’体系中的胰岛素的快速分离和定量测定
邓斌1’2，刘征1，罗国安¨，马红1，段明星H
(1清华大学生命科学与工程研究院，北京，100084)
(2云南烟草研究院，昆明，653100)
目前胰岛素应用于糖尿病人的治疗尚停留在注射阶段，为了扩大胰岛素的应用范围，口
服型胰岛素的研制一直是广大药学家和医疗工作者关注的对象。口服型胰岛素开发的关键主
要是如何克服肠胃分泌物对胰岛素的分解，并顺利进入血液中起降血糖的作用。为此，我们
应用一种特殊的油制剂将亲水性的胰岛素进行包裹，再用一种非离子的双亲赋形剂一
Labrasol(应用于食品工业中)，在油剂型胰岛素外围再形成一道亲水膜，使油剂型胰岛素在
水相中形成以“水一油一水”(w／o／w)体系为基础的口服剂型u’31。本文对比了HPLC与MEKC
应用于该体系中胰岛索的分离、定量测定及样品回收率实验，并总结出了最佳的分离方案。
1实验部分
1．1仪器
P／ACETM
毛细管电泳系统为BECKKAN
弹性石英毛细管(Beckman u am。
Instruments，INC．)，内径75m，柱长50am，有效柱长40
l10B
Gold
检测器为二极管阵列检测器(Fullerton，CA，USA)。HPLC为Beckman
delivery
module， ODS
由166 nm处检测。分离柱为Beckmon
detector(Fullerton，CA，USA)在214
ULTRASPHEREmm
50X4．6
5胛，1 I．D．column(Fullerton，CA，USA)。
1．2药品和试剂
Bio—RadPacific Scientific(Fair
LTD(Kowloon，HongKong)，乙腈(ACN)购于Fisher
Lawn，NJ，USA)．Labrasol为Gattefoss6
Company(France)馈赠。其它试剂均为国产分析
纯。实验用水为二次蒸馏水。溶液和样品在实验前均用0．2um的滤膜过滤。
1．3HPLC条件
aMsodium v／v)及0．1％TFA(v／v)．进样量为20
流动相为50 phosphate和ACN(2：1
斗l，流速为O．5ml／min，室温下分离…。
1．4MECK条件
mmol／L
电极缓冲液(BGE)由10
u
然后通过0．2 m的滤膜过滤。在进样前用
(pH=8．2)，配好后在超声条件下脱气5min，
0．1mol／LNaOH和水各冲洗3min(25接着用B6E冲洗3min(25psi)。0．2psi气
psi)，
nm检测。
压下进样5S。然后在20kV电压下进行分离，柱温控制在25。C。214
2实验结果及讨论
胰岛素和白蛋白在HPLC和MEKC中都得到了较好的基线分离。但油峰和胰岛素峰在两者中
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