PDS血管外支架体外毒性和体内相容性的实验研究.pdfVIP

山东医药2007年第47卷第36期 PDS血管外支架体外毒性和体内 相容性的实验研究 游庆军 ，段 亮 ，肖明第 ，杜晓东 ，王 峰 ，蒋锡初 (1苏州大学附属第四医院，江苏无锡214062；2上海交通大学附属第一人民医院) [摘要] 目的 观察血管外支架材料聚对二氧环己酮(PDS)的体外毒性和体内生物相容性。方法 按照医 疗器械生物学评价标准，采用体外细胞培养法、MTr法进行PDS体外细胞毒性试验，并进行体内植入降解实验。 结果 PDS网状支架材料对细胞形态、生长代谢和增殖不构成损害；PDS在体内12周左右开始加速降解，24周完 全降解吸收，炎性反应也减退消失，材料区域被新生纤维组织取代，降解过程中未对周围组织产生不良刺激。结论 PDS支架材料元细胞毒性，组织反应轻，可满足体内植入的要求。 [关键词] 聚对二氧环己酮；细胞毒性；生物相容性；血管外支架 [中图分类号] R654．2 [文献标识码] A [文章编号] 1002-266X(2007)36-O019-03 Biocompatibility and biological safety of the external stent material polydioxanone in vitroin