医药物流发展现状(删减).ppt

药品冷链 ：指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境（控温系统）下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 药品冷链的管理什么是冷链？ 法律法规不完善 冷链标准缺失 存在管理真空 监管措施缺乏 质量事故频发 冷链技术落后 冷链设施不足 断链现象严重 现状 问题 冷链人才缺乏 冷链意识不强 1 药品冷链背景 药品冷链现状 药品的温度要求是通过稳定性试验确定的，只有在标示条件下可以确保有效期内的质量。 药品温度要求 1 药品冷链背景 稳定性试验 温度要求 有效期 温度过高的影响 促进变质 挥发减量 破坏剂型 温度过低的影响 遇冷变质 冻破容器 低温比高温更危险——冻融循环 多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效 疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素 温度对药品质量的影响 1 药品冷链背景 WHO监测数据表明:全球25%以上疫苗在达到目的地前已遭受损坏 （一）无效药品会延迟治愈时间，增大患者治病负担 （二）引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度 （三）产生不良反应，对患者造成进一步伤害 在流通过程中，对药品储运、运输的温度控制是我们质量管理核心内容！ 超温的危害 1 药品冷链背景 1、减少各冷链环节节点的断链事故。 2、确保整个冷链网络链条全程安全运行。 3、保证冷藏药品质量。