2015肺癌治疗进展大盘点概要1.pptx

2015年肺癌治疗进展大盘点;内容 ;内容 ;EGFR突变晚期NSCLC，一线EGFR-TKI相比化疗可显著改善患者ORR和PFS。 以往研究显示，与EGFR-TKI单药相比，TKI联合化疗对于EGFR状态未知人群或临床特征选择人群，未能带来进一步的临床获益。;TKI联合化疗治疗模式的探索;在选定的晚期NSCLC患者中插入和维持使用吉非替尼联合化疗与单独化疗比较的一项多中心、随机Ⅲ期临床研究(ISCAN,CTONG-1102);在晚期NSCLC的一线治疗中，EGFR突变阳性的患者接受EGFR-TKI治疗疗效优于含铂两药化疗1-4 。 但是在临床实践中，由于无法获得足够的组织样本进行监测，许多患者的EGFR基因状态仍不明。EGFR突变的选定人群（女性、不吸烟、肺腺癌）接受吉非替尼作为一线治疗，可能会得到更多的生存获益5-7 。 在FAST-ACT研究中, 插入和维持使用厄洛替尼能提高非选择的亚裔晚期患者的疗效8 。但是，试验入组的患者近乎同时接受EGFR-TKI和化疗，所以我们很难判定患者是从EGFR-TKI治疗中获益,还是从化疗中获益了。 对于EGFR突变状态不明的患者,如果两个周期的化疗后, 疾病获得部分或完全缓解(PR或CR) ，一线化疗可能就可以了。如果，两个周期的化疗疗效疾病稳定(SD), 这些患者可能会从吉非替尼插入或维持治疗中获益。如果，两个周期的化疗后疾病进展 (PD) ，患者将不适合加入本研究。 ; 治疗;;10;11;12;13;14;15;吉非替尼联合/不联合培美曲塞一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC的II期随机开放研究（JMIT研究）;背景;;基线特征;主要终点：PFS(ITT人群);根据EGFR突变类型的PFS（ITT人群）;PFS亚组分析;次要终点;安全性分析;TEAE相关事件;研究结论;内容 ;EGFR exon19/21突变晚期NSCLC 厄洛替尼对比吉非替尼的随机对照研究(CTONG0901);截止至2009年，基于几项III期临床研究1-3，吉非替尼或厄洛替尼被认为是经治晚期NSCLC的有效治疗选择，在很多国家特别是亚洲国家获批相应适应症4-6。 同时，EGFR-TKI一线/二线用于EGFR突变NSCLC无PFS和OS显著性差异7。 基于此，我们目前正面临的挑战是，针对EGFR突变晚期NSCLC患者如何个性化选择EGFR-TKI治疗。;Yang JJ, et al. 2013WCLC;Yang JJ, et al. 2013WCLC;Yang JJ, et al. 2013WCLC;人口学特征;A;ITT人群中两组之间RR没有显著性差异 (56.3% [76/128] v 52.3% [67/128], P= 0.530). ;;研究结论;内容 ;比较阿法替尼与吉非替尼一线治疗EGFR活化突变晚期NSCLC患者的研究：LUX-Lung 7;背景;研究设计;统计学设计;患者分布;基线特征;PFS (独立评估);PFS (前瞻性预设亚组分析);TTF;ORR DOR;外显子19突变亚组的疗效;L858R突变亚组的疗效;不良事件总结;发生率10%的药物相关不良事件;导致1例患者终止治疗的药物相关不良事件;研究结论;内容 ;MINI 16.08AZD9291用于经治T790M+的NSCLC： AURA II期研究 ;AURA2：单臂、开放性II期研究;基线特征(N=210例);独立中心评估抑瘤情况;各预设亚组的ORR;DoRPFS;不良事件汇总;所有原因引起的不良事件汇总;结论;内容 ;ORAL02.01Nivolumab（NIVO）对比多西他赛治疗晚期鳞状NSCLC的3期、随机对照研究(Checkmate 17);晚期鳞状NSCLC患者预后差，且一线含铂化疗之后治疗选择有限 Nivolumab为全人源化IgG4 PD-1免疫关卡抑制剂抗体；在晚期转移性鳞状（CheckMate 017）和非鳞状NSCLC（CheckMate 057）患者接受含铂化疗方案后，与多西他赛比较，Nivolumab可带来生存获益，安全性可控 在美国被批准用于转移鳞状NSCLC含铂化疗中或化疗后的治疗，在欧洲被批准用于局部进展或转移性???状NSCLC化疗后的治疗;研究设计/方法; 基线特征 ;70;总生存期（OS）;72;73;74;75;76;治疗安全性更新总结;治疗相关性不良反应（ ≥10% 患者）;Nivolumab治疗相关性不良反应出现时间;结论;KEYNOTE-010：Pembrolizumab(MK-3475)对比多西他赛治疗PD-L1阳性的既往接受含铂化疗的NSCLC;背景;Pembrolizumab的疗效与PD-L1表