骨科退行性疾病临床与生物样本整合平台的建立.pdfVIP

中华骨科杂志2016年3 月第36卷第5 期 Chin .l ÜrthOD. March 2016‘ Vo l. 36. No. 5 271 • 伍床论著· 骨科退行性疾病临床与生物 样本整合平台的建立 吴成爱赵丹慧张砚丰袁越王倩倚王超王娜田伟 100035 北京市创伤骨科研究所(吴成爱、赵丹慧、张砚丰、袁越、王倩倩、王超、王娜) ; 100035 北京积水潭医院脊柱外科(田伟) 通信作者:田伟，E-mail: tianweijst@ DOI: 1O.3760/cma.j.issn.0253-2352.2016.05.003 [摘要] 目的 建立符合国际标准、高质量的骨科退行性疾病生物样本和临床信息资源库，为骨科退行性疾病的早 期诊断、预警体系提供资源平台。方法 建立纳入与排除标准;建立工作人员组织机构;建立知情同意程序;完成基础设 施建设;建立生物样本手机与储存的标准化操作流程及管理体系;制定出生物样本库的信息化建设方案;建立标准操作程 序并进行内部质量控制。收集骨科退行性疾病住院患者及健康志愿者的生物学样本(空腹血两份:抗凝血与非抗凝血各 10 ml) ，进行数据库信息化管理。结果 完成了骨科退行性疾病生物样本库的组织管理体系、规范流程、设施、信息体系 及实体库的建设:从2010年1 月至2014年 12 月，共收集6819例骨科退行性疾病患者，男3520例，女3299例;相应的生物 学样本共36403 份;对样本资源库进行有效利用，样本出库率为29.330毛 (2000/6819) ，用于骨科退行性疾病基因多态性、 分子生物学等多项研究;开展的前瞻性队列研究，收集453 例(男 194 例，女259例)对照组健康人群的临床信息、影像诊断 信息和生物样本。结论 建立具有国际标准、高质量的骨科退行性疾病资源库是提高骨科应用基础研究和临床医疗水 平，实现个体化医学的重要保证。 [关键词] 医院，骨科;椎间盘退行性变;骨关节炎 [基金项目] 国家自然科学基金(8133∞43 ， ;北京市科委项目(D1311∞∞5313013) ;国家科技部十二五 支撑计划项目(2012BAIl OB02) Establishment of c1inical and biospecimen information integration platform for orthopaedic degenerative diseases Wu Chengai, Zhao Danhui, Zhang Yanzhω， Yuan Yue, W;αngQiα叫ian， Wα， ng Chao, Wang Na , Tian Wei Department of Molecular Orthopaedics, Beijing Institz山 ofTrα， umαtology and Orthopaedics, Beijing 100035, China (Wu CA, Zhω DH, Zhang YZ, YZωn Y, Wang QQ, W;αng C, Wang N); Department of Spinal Surgery, Beijinng Jishuitαng Hospital , Beijing Iα1035， China (Tian W) Comωpondingaωhor: Tian Wei, E-mail: tianweijst也早.163.com [Abstract] Objective To establish a orthopedic high-quality biobank in accordance with intemational standards, which indudes dinical information and biospecimen , and to provide a resource platform for early diagnosis and early waming systems of orthopaedic degenerative disease. Methods First the c