6第六章药品标识物档娜管理.pptVIP

第六章　药品标识物、商标和广告管理 ;第一节 药品标识物管理概述;内包装;中包装; 标签与说明书;;二、药品标识物管理 ;（二）药品包装材料和容器的质量管理;;;;（三）药品包装、标签、说明书上的信息管理;第二节 药品包装、标签、说明书管理; 一、药品标识物法制化管理;二、《药品管理法》规定;三、药品包装、标签的管理规定;;（二）文字;（三）药品名称的表达方式;通用名/商品名比例：;;（四）包装标签有效期的表达方法;（五）各类药品包装、标签内容;;（六）其它包装、标签规定;;2、非处方药专有标识管理规定;;;;;;;3、 进口药品的包装、标签;4、 异地生产或委托加工的药品;四、药品说明书的管理规定;;;;;;五、药品批准文号管理;2. 1998年后药品监督管理部门核发的批准文号;（二）2002年1月1日后统一实施的药品批准文号 ;;3. 原卫生部核发的批准文号; 4. 原地方卫生行政部门??发的批准文号及通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品;;5. 进口药品注册证;6、管理规定;第三节 药品商标和广告管理 ;一、药品商标的管理;（二）药品商标的管理;商标和注册商标中禁用以下文字、图形：;（三）药品商标的注册;（四） 药品商标的保护;;二、药品广告管理;（二）药品广告法制化管理发展;（三）药品广告的范围和内容;2、药品广告的内容;;;;药品广告不得含有以下内容：;（四）药品广告的审批;2、审批程序;;（五）药品广告的发布限制;