知情同意书 - 北京大学肿瘤医院 北京大学临床肿瘤学 .docVIP

科研项目知情同意书模板 方案名称： 方案编号： 方案版本号：1.0 ，201X年X月X日 知情同意书版本号：1.0 ，201X年X月X日 研究机构： 主要研究者： 患者姓名： 患者姓名缩写： 患者地址： 患者电话： 我们在此邀请您参加一项临床试验。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。请您用一定的时间仔细阅读下面的内容，如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过伦理委员会审查。 研究：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。研究过程：括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。如果您的研究设计为“随机分组” 、对照” 、和“双盲” ，对照”风险与不适： (研究药物名字)可能引起的不良反应如下 很常见（发生率10％以上）在下面列出用药后常见的不良反应）…… …… 常见 （发生率1%—10％）在下面列出用药后常见的不良反应） …… …… （发生率%—1％）在下面列出用药后常见的不良反应） …… …… （发生率％）在下面列出用药后常见的不良反应） …… …… 风险可能存在一些目前无法预知的风险不良反应。对于那些处于育龄期的受试者（如果您研究涉及该项