50L配液过滤系统验证方案ES-004.docVIP

500L配液过滤系统 验证方案 目 录 1概述 …………………………………………………………………………………………………3 2验证目的 ……………………………………………………………………………………………3 3验证机构、职责及验证时间安排 …………………………………………………………………3 3.1验证小组成员 ……………………………………………………………………………………3 3.2验证小组成员职责 ………………………………………………………………………………3 3.2.1验证总负责人职责 ……………………………………………………………………………3 3.2.2验证小组组长职责 ……………………………………………………………………………4 3.2.3验证小组中工程部人员职责 …………………………………………………………………4 3.2.4验证小组中质保部人员职责 …………………………………………………………………4 3.2.5验证小组中生产部人员职责 …………………………………………………………………4 3.3验证时间安排 ……………………………………………………………………………………4 4验证内容 ……………………………………………………………………………………………4 4.1预确认 ……………………………………………………………………