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国产与进口恩替卡韦的比较研究
·Journal of Pharmaceutical Ｒesearch 2014 V ol． 33 ，
1·00 · 药学研究 No． 2
国产与进口恩替卡韦的比较研究
1，2 3
王海英 ， 瑞臣
郭
( 1． 山 ， 250012 ; 2． ， 250021 ;
东大学药学院 山东 济南 济南市传染病 医院 山东 济南
3． ， 250012)
山东大学齐鲁 医院临床 药理研究所 山东 济南
: ， 。
摘要 目的 对 国产与进 口恩替卡韦进行比较研 究 考察其质量等 同性 方法 对不 同厂 家恩替卡 韦在制剂
、 、 。 、 、
质量 体 内过程 临床 疗效方面进行 回顾性分析研 究 结果 国产恩替卡 韦在 溶 出曲线 生物等效性 临床 疗效方
面与进 口恩替卡韦片无统计 学差异 。结论 国产与进 口恩替卡韦具有质量等 同性 。
: ; ;
关键词 恩替卡韦 国产与进 口 一致性
中图分类号:Ｒ927． 1 文献标识码:A 文章编号:2095 －5375 (2014)02 －0100 －003
DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2014.02.015
Comparative study on the domestic and imported entecavir
WANG Hai-ying1 ，2 ，GUO Ｒui-chen3
(1． School of Pharmaceutical Sciences ，Shandong University ，Jinan 250012 ，China ;2． Jinan Infectious Hospital ，Jinan 250021 ，
China ;3． Institute of Clinical Pharmacology ，Qilu Hospital of Shandong University ，Jinan 250012 ，China)
Abstract :Objective To compare the study of the domestic and imported entecavir and investigate the quality equiva-
lence. Methods Different manufacturers of entecavir in preparation quality ，pharmacokinetics ，clinical efficacy were retro-
spectively analyzed. Ｒesults There was no statistical difference between domestic and imported entecavir on dissolution
curve
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