广州市香雪制药股份有限公司关于注射用科特拉尼申报临床试.PDFVIP

证券代码：300147 证券简称：香雪制药 公告编号：2014-086 广州市香雪制药股份有限公司 关于注射用科特拉尼申报临床试验获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州市香雪制药股份有限公司（以下简称“公司”）与苏州圣诺生物医药技 术有限公司于近期共同向广东省食品药品监督管理局提交了“注射用科特拉尼” 新药临床注册申请，并获得了广东省食品药品监督管理局的《药品注册申请受理 通知书》。药品名称：注射用科特拉尼；申请事项：新药申请：化学药品1.1 类； 申报阶段：临床；受理号：CHXL1401602 粤。 一、注射用科特拉尼简介 注射用科特拉尼是国内首个应用RNA 干扰（RNAi）技术的小干扰核酸新药， 属于1.1 类化学新药，申报的临床适应症为：皮肤伤口祛瘢痕愈合以及增生性瘢 痕治疗。RNA 干扰技术是近十多年兴起的技术，其技术特点是针对疾病发生时， 机体异常高表达的基因进行“敲低”，从而抑制疾病进展。其机理明确、研发速 度快于常规化学药品。通过本项目研究，可以建立siRNA 药物研制平台，对开发 有效siRNA 药