2015年全球重要治疗领域新药研究的最新进展_陈玲.pdf

Chinese Journal of NewDrugs 2016,25(6) · · 新药述评与论坛 2015 年全球重要治疗领域新药研究的最新进展 ， ， ， 陈 玲 刘艳红 邹 栩 黄文龙 ( ， 210009) 中国药科大学 南京 ［ ］ 20 15 FDA ， 摘要 本文全面介绍了 年 批准上市新药的总体情况 并就新药研发的现状与趋势进行分 。 ( 、 、 、 ) 析 从药物研发市场的热点治疗领域 肿瘤 心血管疾病 代谢疾病 自身免疫系统疾病和感染性疾病等 及 ， 20 15 ， 、 其罕见病领域 针对 年上市的部分首创新药以及研发后期的重磅潜力药物 着重从作用机制 里程碑意 义以及潜在的市场表现等角度进行评述。 ［ ］ ;20 15 ; ; ; ; ; ; 关键词 上市新药 新分子实体 生物制品 突破性治疗认定 抗肿瘤药物 代谢疾病 罕见病 ［ ］Ｒ97 ［ ］A ［ ］1003 － 3734 (20 16)06 － 060 1 － 22 中图分类号 文献标志码 文章编号 Overview of the latest progress of global new drug research in 2015 CHEN Ling ，LIU Yan-hong ，ZOU Xu ，HUANG Wen-long (China Pharmaceutical University ，Nanj ing 210009 ，China) ［Abstract］ The general situation of new drugs approved by FDA for drug evaluation and research in 20 15 was introduced ，and the status and trends of new drug research and development were analyzed． According to the key therapeutic categories such as oncology ，cardiovascular disease ，metabolic disease ，autoimmune diseases ，and infectious disease as well as the rare disease ，some of the first-in-class drugs launched in 20 15 and some investiga- tional new drugs in the field of priorities treatment in the late-stage development were elaborated in this paper． These drugs were introduced from their mechanism ，milestone sig