企业研发管理-研发生产力与药物经济学.pptxVIP

企业研发管理：研发生产力与药物经济学 ;医药 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 医药产业 现代医药（Biopharmaceutical）是生物技术（Biotech）和传统医药（Pharmaceutical）的合称，用公式表达就是：Biopharmaceutical = Biotechnology + Pharmaceutical。“医药产业”在这里我们定义为医药（包括医疗器械和药用器具）从研发、生产到上市的全过程，不包括流通。医学研究（Medical research）也归入“医药产业研发”范畴。 医药研发 医药研发（Pharmaceutical RD）是医药产业的一部分，是医药产业竞争力的核心。这里所说的医药研发的概念是广义上的，亦即包括生命科学（life science）和医学研究（medical research）在内的基础研究、应用研究和试验发展。 ;医药产业是知识密集型高技术产业，研发是医药产业的核心。高投入是医药产业研发的主要特点之一。在美国、欧盟和日本，医药产业都是RD密度（RD投入占销售额比重）最大的行业（分别为15.6%、14.9%和8.07%，数据不同年）。 研发周期长、风险高 产业利润高 受法规限制极其严格 产业复合效应大;产品创新线;新药研发流程;;马克思主义政治经济学、劳动价值理论 西方经济学边际生产力理论;Peter C. Reiss (1990) ：研发生产力是RD的全要素生产力收益。RD收益（Return to RD）与RD支出（RD spending）。 Samuel B. Graves and Nan S. Langowitz (1996) ：创新产出（innovative output）。指标：专利（patents）和影响力调整专利（impact-adjusted patents）。自变量是RD投入。 Kuen-Hung Tsai (2005) ：RD产出。指标：RD产出弹性（RD output elasticity）。Regressor:企业规模。 Jeffrey L. Furman et al. (2002) : 创新能力（innovative capacity）。指标：国际专利（其他国家在美国注册的专利）。Regressor: RD 人力资源和RD费用、基础研究政策和知识产权政策、对世界贸易的开放程度、学术部分和企业资助的研究所占的比重、技术专业???的程度、以及knowledge stocks。 ;Robert Keller et al. (1995)：研发产出（research output）。指标：专利（patents）、文章（articles）、专著（books）、模型/样品（prototypes）、技术质量（technical quality）。;相对于一般产业的研发生产力定义和表征指标，医药产业研发生产力的概念和指标与之类似，但更为具体，具有鲜明的特征。这源于医药产业的特殊属性，比如研发密集、研发周期长、受法律法规管制严格等。对于一般产业，用新产品数衡量该产业的创新产出远不如专利数准确，因为一般产业的新产品上市是由企业自身决定，一般不需要通过国家机关经过严格审批后批准；医药产业也可以像一般产业一样用专利来衡量研发产出，但由于新药的批准条件和程序远较一般产业的创新产品负责和严格，因而用通过FDA（或EMEA、SFDA）批准的新药数量衡量往往更加具体和有代表性。;Patricia M. Danzon et al. (2005) ：医药研发的成功率。指标：通过FDA各期临床试验的品种数。R:研发经验（experience）和研发联合（alliances）。 M. E. D. Koenig and D. J. Gans (1975) ：每单元研发费用的研究生产。important therapeutic advances的新药数(FDA)。指标：研究生产/研发费用。 Jurgen Drews (1995, 1998) ：药物创新的能力。指标：FDA new chemical entities。 Swami Subramaniam (2003)：FDA approved new drugs Arsia Amir-Aslani and Syoum Negassi (2006): RD capacity and performance. Measurement: NCEs Esther F. Schmid and Dennis A. Smith (2004) : 动态研