氯雷他定糖浆外文资料.docxVIP

氯雷他定糖浆loratadinesyrup氯雷他定糖浆，适应症为·用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。·亦适用于减轻慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。成份本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为：丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。性状本品为无色至淡黄色澄清粘稠液体，味香甜。作用类别本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。适应症·用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。·亦适用于减轻慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。规格0.1%（60毫升：60毫克）用法用量·口服。·成人及12 岁以上儿童：每天1次，一次两茶匙（10 毫升）。·2 岁-12 岁儿童：体重]30 公斤：每天一次，每次两茶匙（10 毫升）。体重≤30 公斤：每天一次，每次一茶匙（5 毫升）。不良反应在每天10毫升的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸。本品的不良反应发生率与安慰剂相近，在儿科临床对照试验中，与治疗相关的头痛、镇静和紧张的报告较罕见，其发生率和安慰剂相似。禁忌对本品过敏者禁用。注意事项·2岁以下儿童用药请咨询医师。·严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。·妊娠期及哺乳期妇女慎用。·在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。·对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。·本品性状发生改变时禁止使用。·请将本品放在儿童不能接触的地方。·儿童必须在成人监护下使用。·如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。·如服用过量，请立即向医务人员求助。·当与酒精同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。药物相互作用·同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。·如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。药理作用本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。贮藏贮存于2～30℃。包装棕色玻璃瓶；60毫升/瓶。有效期36个月执行标准进口药品注册标准J雷他定糖浆说明书药品名称通用名称：氯雷他定糖浆汉语拼音：lvleitadingtangjiang主要成份本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为：丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。剂型片剂适应症荨麻疹,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,皮肤过敏,慢性荨麻疹功能主治于用过敏缓解性炎有鼻关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。用法用量口服1.成人及12岁以上儿童：一日1次，一次两茶匙(10毫升)。2.2～12岁儿童：体重30匙：斤次公两每，次每天茶一(10毫升)。体重≤30公斤：每天一次，每次一茶匙(5毫升)。规格10ml*6支不良反应1.在每天10毫升的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。2.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。3.罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。4.本品的不良反应发生率与安慰剂相近，在儿科临床对照试验中，与治疗相关的头痛、镇静和紧张的报告较罕见，其发生率和安慰剂相似。禁忌对本品过敏者禁用。注意事项1.2岁以下儿童用药请咨询医师。2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。10.如服用过量，请立即向医务人员求助。11.当与酒精同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期及哺乳期妇女慎用。儿童用药2岁以下儿童用药请咨询医师。老年人用药肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。药物相互作用同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用