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- 2017-07-03 发布于浙江
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JCI医院评审标准-医疗设备
JCI医院评审标准-医疗设备
标准FMS.8
医院应制定和实施一项方案,用于检查、测试和维护医疗设备并记录结果。
FMS.8的含义
为确保医疗设备可用并且正常发挥作用,医院应执行和记录:
医疗设备盘点;
医疗设备定期检查;
根据使用和制造商的要求测试医疗设备;
预防性维护的开展。
应由合格人员提供这些服务。检查和测试新推出的医疗设备,然后根据设备的年限、用途和制造商的说明定期检查和测试。检查、测试结果和任何维护情况都要记录在案。这有助于保证维护过程的连续性,并且有助于做好更换、升级及其他改变所需的资金规划。(参见AOP.5.5、AOP.6.5和COP.3.2)
FMS.8的可衡量要素
医院应制定并在全院实施一项医疗设备方案。
应有所有医疗设备的库存清单。
检查和测试新推出的医疗技术,然后根据技术的年限、用途和制造商的建议进行检查和测试。
医疗设备方案应包含预防性维护。
提供这些服务的人员应具备与所提供服务有关的资质和培训经历。
FMS.8.1
医院应具备用于监测医疗设备危险警报、召回、可报告事件、问题和故障并采取相应措施的系统。
FMS.8.1 的含义
医院应具备用于监测制造商、供应商或监管机构发出的医疗技术危险警报、召回、可报告事故、问题和故障并采取相应措施的系统。有些国家和地区要求报告任何涉及死亡、严重伤害或疾病的医疗设备。医院必须确定和遵从适用于医疗设备事故报告的法律法规。医
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