GSP标准疫苗药品冷藏车.docxVIP

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  • 2017-07-04 发布于天津
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GSP标准疫苗药品冷藏车.docx

程力专汽医疗用品冷藏车官网: 符合GSP标准疫苗药品冷链运输车 在冷藏、冷冻药品运输途中,国家应实时监测并记录冷藏车、疫苗.药品运输温湿度自动监测应符合GSP规范(2013年)及其相关附录的规定。国家在对疫苗等需要低温储存的生物制品疫苗/药品的冷链运输上有严格的要求;不但对冷链运输设备的结构做了规定,必须避免疫苗/药品冷藏车均通过国家权威机构的第三方的冷链验证;满足对疫苗冷链运输2℃-8℃在环温+35℃的条件下,时效长达48个小时的要求;适合于各省级卫生厅、疫苗厂家、各地市疾控、畜牧局、农业局的疫苗冷链运输。 目前针对国家医药行业GSP认证要求,我厂推荐以下两种类型车型: 车型一:面包式外观冷藏车(主要特点:白天可以到市区通行) 车型二:厢式外观冷藏车(主要特点:价格非常实惠) GSP对冷藏车要求:? 1、?冷藏车应符合国家标准要求—《QC/T450保温车、冷藏车技术条件》?2、?能实现温湿度调控,温度控制在2-8℃范围。? 3、?设置车厢温度监测探点,显示、读取、?存储温度记录、超过规定范围可声光报警?4、?利用GPRS联接,实时显示冷藏车温度。?5、?冷藏车厢内前后左右上下六面通风,货物不得靠厢壁或直接放于厢面上。 ?药监局对药品冷藏车GSP认证项目有哪几项? ? ? ?国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》即GSP认证,中涉及到对冷藏药品储存和运

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