关于企业实验室管理体系策划及文件编写的探讨.pdfVIP

_冒瞄闺哐苫蚕霍誊蓄豳 !竺!!笙!塑 文章编号：1005—3387(2009)06—0053—56 关于企业实验室管理体系策划及文件编写的探讨 吴津颖 (河北省质量技术监督局认证认可服务中心，石家庄050091) 摘要：本文通过对企业实验室管理体系策划及文件编写过程的分析以及对文件编写中常见问题的分析和探讨，解决实 验室在策划管理体系和文件编写过程中的疑难问题。 关键词：实验室；管理体系；策划；文件编写 时不可盲目地多申请，要根据本单位的检测能力和 O概述 资源条件来确定申请认可的项目，另外客户的需求 实验室通过中国合格评定国家认可中心(简称 是重要的参考，这些项目应当是检测人员熟练掌握 CNAS)的认可，表明这个实验室具备了按国际互认且环境设施等各方面符合要求的项目，其中要有参 准则开展检测服务的技术能力。按照国际通行惯 加能力验证结果满意的项目。 例，其出具的《检测报告》可在任何与我国签署协议 确定了申请项目后，实验室应当根据CNAS的 的国家通行有效，具有严格的法律效力和广泛的国 “领域代码分类表”查找所申请项目的类别，确定相 际权威性。 关专业领域的应用说明。 随着全球经济一体化进程的加快，我国实验 1．1．3认真学习各个专业领域的应用说明 室认可已越来越被社会各界广泛接受，大量的企 各个专业领域的应用说明是对认可准则在专业 业实验室也积极申请国家认可，那么企业实验室 要求方面的补充，应该认真学习，才能做好认可准备 在准备国家认可过程中，如何策划管理体系、如何 工作。 编写管理体系文件才能符合认可的要求并且便于 1．1．4认真学习并掌握CNAS认可规则和认 管理实验室，这是很多实验室非常关心的问题，本 可要求文件 文结合笔者的经验，谈谈实验室管理体系的策划 实验室应认真学习CNAS认可规则、认可要求 和文件编写。 文件，熟悉认可的各项要求，使后续的准备工作能够 顺利进行。 1 企业实验室管理体系的策划 1．1．5对关键人员的授权和任命 1．1 管理体系策划的准备工作 1)法人授权、任命 1．1．1对认可准则所有要素的全面理解 申请认可的企业实验室一般为企业的检验部 对认可依据CNAS—CL01《检测和校准实验室门，其不能独立承担法律责任，企业的法人代表应首 能力认可准则》(以下简称认可准则)的全面理解， 先书面授权检验部门的最高管理者有相对的独立 并把认可准则的每一个条款的要求(明确其实质内 性，授权书应明确可以享有的财产分配和处置权，使 涵)转化为对自身某一项工作的具体要求，是策划 其享有部分自主权的前提下开展检测活动，履行相 实验室管理体系的前提，也是编写管理体系文件的 应的法律义务。 前提。 关于企业实验室的最高管理者，最好由企业领 对认可准则的全面理解不是一朝一夕就能达到 导担任，这样便于实验室的最高管理者与母体组织 的，实验室应尽早做好动员工作，采用全员培训与内 最高管理者的良好沟通。 部讨论相结合的方式组织学习，深刻理解其内涵，为 2)最高管理者授权 后面的准备工作奠定基础。