22 GMP将引领制药企业药品生产的观念更新（秦脉医药网） - 中伦文德.DOC

目录 法律信息动态 2 1. 吴浈在兴奋剂治理工作领导小组扩大会议上指出：把兴奋剂治理作为工作的重中之重（中国医药报） 2 2. 为中药走向世界提供技术支撑我国中药材标准化研究项目启动（中国医药报） 3 3. 邵明立局长强调：加强对权力的监督制约 狠抓反腐倡廉任务落实（SFDA网站） 3 4. 2008年全国医疗器械监督管理工作会议召开（SFDA网站） 5 5. 中药资源利用关键技术及产业化研究启动（新华社） 6 6. 国家食品药品监管局建立全国统一药品电子监管网络（SFDA网站） 6 7. 四川对发布违法广告的药品亮红牌（中国医药报） 8 8. 药监局局长邵明立被任命为卫生部副部长（医药经济新闻） 8 9. 我国医药行业正处在调整期 强政相继出台（医药经济报） 9 10. 联想弘毅并购康臣药业 医药业再下一城（搜狐健康） 10 11． 美国FDA将在中国建立药品监督分支机构？（医药经济报） 12 12. 致命药“缓刑”幕后：FDA反应迟缓不作为（中国医药技术经济网） 13 13. 药监局并入卫生部 如何与国外对接？（搜狐健康） 16 14. 医药生物行业迎来全球竞争时代 关注优势企业（金融界网站） 17 15. 2008医药营销类“药交会”的走向预测（医药经济报） 18 16. 国家药监局将建立全国统一的药品电子监管网络（中国网） 20 17. 药品电子身份证10月亮相 将实现五大功能（中国医药技术经济网） 21 18. 药用辅料数字兴奋隐忧（医药经济报） 23 19. 我国药品监管的风雨九年(京华网) 26 20. 2008年药品市场正本清源 再注册启动（医药经济报） 31 21. 医药制剂走向国际 约20家企业通过认证(中国医药技术经济网) 34 22. GMP将引领制药企业药品生产的观念更新（秦脉医药网） 38 23. “2008保护知识产权宣传周”在全国范围内正式启动（知识产权局网站） 43 24. “天麻首乌片”产权起争议 应加快中医药立法（法制周报-e法网） 44 法规 48 1. 关于内窥镜相关产品分类界定的通知 48 2. 关于医用吸脂机等产品分类界定的通知 49 3. 关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知 57 4. 关于注销上海医药（集团）有限公司华联制药厂药品批准文号的通知 61 5. 关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知 67 6. 关于公布第十八批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物的通知 69 7. 关于做好部分药品和医疗器械产品生产经营情况调查登记工作的通知 70 8. 关于在湖南省实施药品生产企业信用构建与分类监管试点工作的批复 70 9. 关于进一步加强肝素钠药品质量检验工作的通知 71 10. 关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知 72 11. 关于认可吉林省医疗器械检验所对热垫式治疗仪等206个产品和项目检测资格的通知 72 12. 关于注销重庆益拓生物制药有限公司药品批准文号的公告 73 13. 关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 74 14. 关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知 76 16. 关于在全国开展反兴奋剂集中宣传活动的通知 81 19. 卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 83 法律信息动态 1. 吴浈在兴奋剂治理工作领导小组扩大会议上指出把兴奋剂治理作为工作的重中之重中国医药报3月25日，国家食品药品监管局召开兴奋剂治理工作领导小组扩大会议，国家食品药品监管局副局长吴浈在会上指出，当前，必须把兴奋剂治理作为工作的重中之重，下功夫狠抓，绝不允许出现纰漏。? ????据了解，自去年10月以来，国家食品药品监管局与有关部门组织开展了蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理，并取得了阶段性成效。各级食品药品监管部门对生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品企业进行了一次全面监督检查，对违法违规行为依法严厉查处；会同工商行政管理部门对发现的生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的化工企业责令停产或停止经营。? ????吴浈充分肯定了前一阶段兴奋剂治理工作取得的成效，同时指出，当前兴奋剂治理工作仍然存在一些亟待解决的问题，食品药品监管部门要把兴奋剂治理作为工作的重中之重，加强监督抽查力度，并用好暗访的手段，发现问题坚决处理，对于违法生产、经营蛋白同化制剂及肽类激素的企业，要从重从严处罚。同时，要对相关企业进行培训，一定要让相关企业了解和掌握兴奋剂治理的相关规定，督促其自觉遵守。? ????据悉，3月23日，国务院召开会议专题研究药源性兴奋剂治理问题，并对下一步工作提出明确要求。根据国务院的要求，将成立药源性兴奋剂专项治理行动工作小组，成员由国家7个部门组成，将进一步完善兴奋剂治理协调机制，调动和发挥各方积极性，形成合力，共同把治