中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国食品添加剂主要管理.PDF

21-Jan-11 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 中国食品添加剂主要管理规定 中国食品添加剂标准体系概况 中国食品添加剂使用标准规定的主要内容 中国食品添加剂使用标准修订情况介绍中国食品添加剂使用标准修订情况介绍 1 21-Jan-11 法律：《中华人民共和国食品安全法》 ◦ 卫生部法规规章卫生部法规规章：： ◦ 《食品添加剂新品种管理办法》 ◦ 《食品添加剂生产企业卫生规范》 ◦ 《食品添加剂申报与受理规定》 食品添加剂相关标准： ◦ 《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760) ◦◦ 《《食品营养强化剂使用卫生标准食品营养强化剂使用卫生标准》》(GB14880)(GB14880) ◦ 食品添加剂的质量规格标准 2010年3月15日卫生部部 务会通过，3月30 日发布实 施施 主要内容： ◦ 食品添加剂新品种的范畴 ◦ 食品添加剂的基本要求：技 术上却有必要和经过风险评 估证明安全可靠 ◦ 食品添加剂的使用原则 ◦ 申报食品添加剂新品种的资 料要求料要求 ◦ 食品添加剂新品种行政许可 的程序 ◦ 食品添加剂的再评估 2 21-Jan-11 对象 ◦◦ 未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种 ◦ 未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种 ◦ 扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种 程序 ◦ 申请人向国务院卫生行政部门提交安全性评估资料 ◦ 国务院卫生行政部门组织对提交资料进行审查 时限时限：60个个工作日内作日内组织审织审查 ◦ 依法予以许可或者不予许可 《卫生部食品添加剂申报与受理规定》 添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围； 证明技术上确确有必要要和使使用效效果的资料或者文件； 食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法，食品中 该添加剂的检验方法或者相关情况说明； 安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理 特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质 量规格检验报告； 标签、说明书和食品添加剂产品样品； 其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全 性评估的资料。 申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的，可以免于提 交前款第四项材料，但是技术评审中要求补充提供的除外。 3 21-Jan-11 申请首次进口食品添加剂新品种的，还应当提交 以下材料以下材料：： 出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在 本国（地区）生产或者销售的证明材料； 生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产 企业审查或者认证的证明材料。 受委托申报单位应提交委托申报的委托书。 依据： ◦ 《《行政许可法行政许可法》》 ◦ 《卫生行政许可管理办法》 具体程序： ◦ 申请 ◦