第13章医院制剂管理.pptVIP

四、处方管理 （一） 处方的概念及组成 1、概念——由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗 活动中为患者开具的、由药学专业技术人 员审核、调配、核对，并作为发药凭证的 医疗用药的医疗文书。 2、性质——法律性、 技术性、经济性 3、组成 处方前记 处方正文 后记（签名） （二）处方管理制度 处 方 权 限 经注册的执业医师或执业助理医师有处方权。进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。 无处方权的医师应在带教的有处方权医师指导下开写处方，由带教医师审查签名后生效。 经相应培训考核合格的医师具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。 处 方 书 写 填写完整准确 中文、蓝黑或黑墨水、涂改需盖章。 专业术语规范 使用现行《中国药典》等规定的标准名称 用法用量准确 写明给药途径与方法，外用药写明用药部位每张处方仅限一人，不得超过5种药品。 用法用量准确 有效期1-3天 3、处方限量规定 （1）一般药品：急症—3天；门诊—7天 （2）特殊管理药品（复习） 毒：2日极量、一精：3日常量、二精：7日常量 麻注：2日常量、麻口：3日常量，连用≯7日 4、处方保管规定 （1）普通药品——保存1年 （2）毒、精药品——保存2年 （3）麻醉药品——保存3年 （4）处方签保存到期后，经院领导批准后登记销毁 （三）处方审查 药名、剂量、方法、药物的配方、相互作用和 不良发应等 （四）准确无误调配处方和发药 1、配方 一对——患者姓名、年龄、药名、含量等 二查——配伍禁忌、书写及合理用药等 三配——正确调配 2、发药 呼叫患者姓名、交待服用方法及注意事项 药品一经发出，不得退换。 第四节 医疗机构制剂管理 一、加强医疗机构制剂法制化管理 （一）医疗机构制剂的定义及发展 1、定义：指医疗机构根据本单位临床需要经过批 准而配制、自用的固定处方制剂。 2、发展 药剂室→小药厂→取消药厂→限制品种 二、《药品管理法》及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定 （一）实行《医疗机构制剂许可证》制度 省级卫生行政部门审核同意+省级药品监督部门批准 →发《许可证》→有效期5年，期满前 6个月申请重审 （二）医疗机构制剂注册管理制度 本单位临床需要而市场上没有供应的品种， （三）医疗机构制剂检验、使用规定 检验→合格→使用，不得在市场销售和打广告 不得申请注册的医疗机构制剂 ① 市场上已有供应的品种 ② 含有未经CFDA批准的活性成份的品种 ③ 除变态反应原外的生物制品 ④ 中药注射剂 ⑤ 中药、化学药组成的复方制剂 ⑥ 毒、麻、精、放 ⑦ 其他不符合国家有关规定的制剂 XXXXXX 第五节 医疗机构药品供应管理 药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。 发展变化 资金 计 划 及购买 订 货 验 收 入 库 保 管 出 库 分 配 使 用 申 请 计 划 采购管理 库存管理 分配 管理 使用 管理 医疗机构药品管理流程 一、采购药品管理 目标：依法、适时购进质量优良、价格 便宜的药品。 原则：遵守国家法律、法规，依法购药 采 购 药 品 管 理 的 目 标 药 品 集 中 招 标 采 购 依据：《医疗机构药品集中采购工作规范》 及《药品集中采购监督管理办法》 方式：以省（区、市）为单位组织开展。 要求：县及县以上人民政府、国有企业（含 国有控股企业）等所属的非营利性医 疗机构，必须全部参加药品集中采购。 周期：一年 二、药品保管 主 要 措 施 分类储存 ① “六分开” ② 特殊管理药品专库或专柜存放。 ③ 危险性药品、易燃、易爆物专库存放。④ 准备退货药品、过期、霉变等不合格药 品单独存放 针对影响药品质量的因素采取措施 影响药品质量的因素： 内因――药品的理化性质 外因――环境的影响(温度、湿度、空气等) 措施 ① 易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂 黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内 ② 易受湿度