复方大红袍止血胶囊.ppt

复方大红袍止血胶囊 江苏柯菲平医药有限公司总经销 1、产品简介2、药理毒理及适应症3、卖点分析 4、竞品分析 产品简介 复方大红袍止血胶囊是根据云南彝族止痛药有效验方，结合现代工艺研制而成的硬胶囊。 本品为纯天然植物药制剂，无毒副作用，服用安全，具有收敛止血的独特功效，对多种慢性出血性疾病（妇科出血、胃出血、鼻出血）均有明显的止血治疗效果。 产品简介 【处方】　大红袍、柿蒂 【性状】　本品为硬胶囊剂，内容物为红褐色或棕色粉末；味微苦涩。 【规格】　每粒装0.5g 【功能主治】　彝医：差嫫且凯斯多，斯开土，卑开塞嘟； 中医：收敛止血。主治妇科出血（功能性子宫出血，月经期长、量多，人流及放取环术后出血子宫肌瘤及宫颈癌出血，赤白带下，产后恶露不绝等）；痔疾出血；中、轻度上消化道出血（吐血、咳血）；顽固性鼻出血等。 【用法用量】　口服，每次3－4粒，每日3次，重症加倍服用或遵医嘱。 产品简介 【包装】12粒／板×2板／盒，铝塑包装 【有效期】1.5年。 【批准文号】国药准字【生产企业】云南龙发制药有限公司 【全国总代理】柯菲平医药 药理研究 本品有明显的止血、抗炎作用。复方大红袍止血胶囊高剂量组能明显缩短小鼠断尾出血时间；高、中、低三个剂量复方大红袍止血胶囊均能显著缩短大鼠凝血酶原时间（PT），中、低剂量组还能显著缩短凝血酶时间（TT）；提示该药有明显的止血作用。复方大红袍止血胶囊高剂量组对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀有一定的抑制作用：提示本品有一定抗炎作用。 毒理学研究 本品经昆明医学院药理重点实验室、毒理研究室进行的小鼠经口LD50大于17.5g/kg(含生药154.0g)。按64kg体重计算为临床推荐用药量的（0.1g/kg含生药0.88g）的175倍。经动物长期毒性试验结果表明：长期经口给复方大红袍止血胶囊对大鼠全身毒性作用较小，建议以5000mg/kg体重（临床拟推荐剂量50倍）以下为基本无毒反应剂量，表明本品用于临床安全无毒副作用。 适应症 妇科出血（功能性子宫出血，月经期长、量多，人流及放取环手术后出血、子宫肌瘤及宫颈癌出血，赤白带下，术后恶露不绝等） 痔疾出血 顽固性鼻出血 中、轻度上消化道出血（吐血、咳血） 试验组：复方大红袍止血胶囊(云南龙发药业有限责任公司生产)每日3次，每次4粒，水送服。 对照组：宫血宁胶囊(云南白药集团股份有限公司)每曰3次，每次4粒(含2粒模拟复方大红袍止血胶囊填充剂)。 试验组100例患者在口服复方大红袍止血胶囊期间未出现不良反应和过敏反应。其中40例患者进行血常规、尿常规、大便常规、心电图及肝肾功能检查等安全性检测，除一例在治疗前因流血时间长导致贫，血色素为65g/L，经治血止后血色素已上升为70g/L，其余均无异常改变。 通过对100例痔出血患者临床验证结果表明，复方大红袍止血胶囊治疗热盛迫血所致痔出血总有效率91%，优于止血宝对照组。对其中证候群的改善与对照组比较，止血时间明显优于止血宝对照组；对充血糜烂的痔粘膜修复好转治疗组优于止血宝对照组。 临床验证结果还表明对异常舌、脉象的改善两组均有较好疗效。 本制剂在治疗验证中未发现明显不良反应。对30例患者进行的安全性观测，疗前疗后均无异常，表明该药对重要脏器无毒副作用，故服用安全。复方大红袍止血胶囊起效快疗效确切，可适用于不同年龄性别的由热盛迫血所致的痔出血。 临床疗效 治疗效果： 1、参照全国血证协作组制定疗效标准评定。（见图表） 2、大便潜血转阴天数最长7天，最短2天，平均4.3天。 试验组10例均为新生儿，体重最低者1900g，最高者3500g，早产儿3例，除1例胎吸助产外，其余9例均系顺产儿，出血量100毫升以上的6例，100毫升以下的4例，呕血、便血都同时有。 服药1天后10例患儿出血均明显减少，4例出血量在100毫升以下的患儿服药2天血全止，出血量在100毫升以上的6例，服药3天出血全止。10例痊愈。 经临床观察止血见效快，10例患儿均达到快速止血效果。由于复方大红袍止血胶囊系用中草药提取制剂，具有清热止血，收敛生肌的作用，用后无毒副作用，故此药在治疗新生儿消化道出血时值得推广应用。 治疗方法： 所治病例均在门诊观察，观察期间一律不加辨证地口服复方大红袍止血散，每次5g(儿童减半)，每日3次，温开水兑服。治疗期间除个别急性出血者采用鼻腔填塞止血外，一般均不加用其它药物，严格控制可变因素。 治疗效果（见图表） 产品特点分析 竞品分析 * 临床疗效 复方大红袍止血胶囊治疗异常子宫出血临床观察 结论：通过统计学检验，x2=0．048，P0.05，说明两组疗效无显著性差异，疗效相