17年新版gsp内审表.docVIP

审核内容：总则 内审员： 审核日期： 序号 条款号 检 查 内 容 检 查 细 则 检查记录 评定结论 1 ** 00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 2 ** 00401 药品经营企业应当依法经营。 1.《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》齐全且有效；　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2.经营场所与库房地址应与《药品经营许可证》标注相符； 3不得超方式经营； 4.不得超范围经营； 5.不得有出租、出借经营许可证行为等。 3 ** 00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 应诚实守信，所提供的资质证明、票据凭证、数据记录等不得有虚假、欺骗的行为。 审核内容：质量管理体系