均匀设计法优选穿心莲内酯自乳化固体分散体-中药新药与临床药理.pdf

·498 · 则则则葬凿葬凿葬凿蚤贼蚤贼蚤贼蚤蚤蚤燥灶葬燥灶葬燥灶葬造造造 悦悦悦澡澡澡蚤蚤蚤灶灶灶藻藻藻泽泽泽藻藻藻 阅阅阅则则则怎怎怎早早早 砸砸砸藻藻藻泽泽泽藻藻藻葬葬葬则则则糟糟糟澡澡澡 驭驭驭 悦悦悦造造造蚤蚤蚤灶灶灶蚤蚤蚤糟糟糟葬葬葬造造造 孕澡葬孕澡葬孕澡葬则则则皂皂皂葬糟燥葬糟燥葬糟燥造造造燥燥燥早赠早赠早赠，，，圆园圆园圆园111444 JJJuuulylyly ，，，灾灾灾燥燥燥造造造援援援 圆圆圆555 晕晕晕燥援燥援燥援 444 ·工艺研究· 均匀设计法优选穿心莲内酯自乳化固体分散体 1 1 2 陈伶俐 ，易少凌 ，王振华 （1．广东食品药品职业学院，广东广州 5 10520 ；2 ．广州中医药大学，广东广州 5 10006） 摘要：目的 采用均匀设计法，筛选穿心莲内酯自乳化固体分散体的最优制备工艺。方法 以穿心莲内酯体外 释放度T63.2 为指标，采用均匀设计法考察聚乙二醇、大豆油、吐温-80 等辅料对穿心莲内酯自乳化固体分散 体体外释放的影响并筛选出最优工艺；考察市售的穿心莲内酯滴丸溶出速 。结果 最优工艺为吐温-80 （18 %）， 大豆油（10.8 %），聚乙二醇-6000（61.2 %），穿心莲内酯（10 %）。结论 自乳化 术与固体分散 术相结合能 显著提高穿心莲内酯的体外溶出度。 关键词：穿心莲内酯；自乳化固体分散体；均匀设计；释放度；制备工艺 中图分类号：R283.6 文献标志码：A 文章编号：1003-9783（20 14）04-0498-04 doi 10.3969/j .issn.1003-9783.2014.04.027 Optimization of Self-emulsifying Solid Dispersion Technology for Andrographolide by Uniform Design 1 1 2 CHEN Lingli ，YI Shaoling ，WANG Zhenhua （1. Guangdong Food and Drug Vocational College ，Guangzhou 510520 Guangdong ，China ；2 Guangzhou University of Chinese Medicine ，Guangzhou 510006 Guangdong ，China） Abstract Objective To optimize the self-emulsifying solid dispersion technology for andrographolide by uniform design. Methods With andrographolide in-vitro release rate T63.2 as the index ，the effects of polyethylene glycol （PEG ），soybean oil ，Tween-80 and other accessories on in-vitro release of self-emulsifying solid dispersion prescription of andrographolide were evaluated ，and the optimal technology was screened. Moreover ，we investigated the solubility of andrographolide dripping pills on market. Results The optimal ingredients for self-emulsifying solid dispersion prescription of andrographolide were Twain-80 （18 % ），soybean oil （10.8 % ），PEG- 6000 （6 1.2 %），and andrographolide（10 % ）. Conclusion The combination of self-emulsifying technolog