药品零售的质量管理素材.ppt

* 炮制品贮存得当，是保证药品质量的重要环节。自然因素如温度、湿度、空气、日光均会对饮片质量产生影响。饮片自身的性质，如刺五加贮存时间超过3年或在高温、高湿、日光照射等条件下贮存6个月，其中所含丁香苷几乎消失殆尽，入药谈何疗效。摘自《中国现代中药》12卷第56页王国强等“影响中药饮片质量因素分析” * （三十七）校准，是指在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。 核心是管、前提是依法、方式是自由。计 * * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 （1）依据送货人手中的凭证，在微机程序中核对采购记录或退回审批记录，确认采购（退回）事实，核对并打出验收交接单。 （2）收货员根据验收交接单上的内容，检查运输方式是否符合要求，并对照随货通行单，核对供货（退回）单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，如有不符，不得收货。并通知采购部门处理。 （3）随货通行单上应加盖供货单位药品出库专用章原印章。 （4）检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知供货单位并报质量管理部门处理； （5）应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理； （6）供货方委托运输药品的，企业应当向供货单位索要委托运输药品记录，并对照记录内容核实发货时间、运输方式、承运单位、车牌号、驾驶人员姓名等内容，不一致的应当通知供货单位并报质量管理部门处理； （7）冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的不得收货，并报质量管理部门处理。 （8）对符合收货要求的药品，收货人员应当拆除药品的运输防护包装，对药品的运输包装清洁后检查包装是否完好，对出现包装挤压变形、破损、污染、标识不清等情况的药品，应当予以拒收。 (9)收货人员应当将检查合格的药品,根据药品特性放置于相应的待验区域内，或设置状态标志。并在随货同行单（票）上签字后移交验收人员。 （10）填写回单或在送货单据上签字，交给送货人员。 （11）通知验收员验收，并将验收交接单签字后交给验收员。 （12）非本企业购进的药品拒收，温度不符合药品运输要求的拒收。 * * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * 污染物：烟尘、汽车尾气、昆虫、动物； （。 * * 第七节 销售管理 第一百七十四条 药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。 规范企业药品营销宣传行为。 范围：以各种媒介和形式向不特定的人群进行药品宣传，包括：利用报纸、期刊、图书、名片；广播、电视、电影、录像、幻灯；橱窗、灯箱、墙壁、海报、包装工具等刊播、设置、张贴广告。 依据：《广告法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》等 要求：取得药监督部门批准证明文件，宣传内容与批准内容一致，批准证明文件应在有效时限范围之内。明确职责、制度、程序、档案。 第七节 销售管理 **第一百七十五条 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 新增条款 营业人员应持证上岗，资质符合规定，定期接受相关培训，按年度进行健康体检，依企业制度、程序为消费者提供药品和药学服务。 供货企业促销人员不仅资质、上岗及继续培训情况、健康情况等均没有切实保障，且其与促销的供货企业有着直接的利益联系，这种逐利机制难以为消费者提供公正、合理的药学服务，给公众用药安全带来极大威胁和风险。 违规者可依第一百八十六条给予处罚。 第七节 销售管理 第一百七十六条 对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。 新增条款 目的：保证药品的可追溯。 企业应当在制度、程序上做相关规定，系统上建立相关功能 对实施电子监管的药品，按规定进行扫码，在售出时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时报质管部，向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部