百级层流罩介绍及洁净层流罩验证方案..doc

百级层流罩层流罩是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。它主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成，外壳喷塑。该产品既可悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。百级层流罩可以单个使用，也可多个连接组成带状洁净区域。层流罩是将空气以一定地风速通过高效过滤器后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。百级层流罩有风机内装和风机外接两种，安装方式有悬挂式和落地支架式两种层流罩是将空气经风机以一定的风压通过高效空气过滤器后，由阻尼层均压，是洁净空气呈垂直层流型气流送入工作区，从而保证了工作区达到工艺所需的高洁净度。层流罩与洁净室相比，具有投资省，见效快，对厂房土建要求低，安装方便，省电等优点，目前广泛用于精密机械、电子、制药、食品、精细化工等部门结构比FFU复杂，为局部净化设备，使用环境条件要求比较低，用于提供局部比较高的洁净度，适合改造工程，及整体要求不是很高，只是满足局部要求的工程。可单独使用，亦可大面积并联使用.百级层流罩是将空气以一定地风速通过高效过滤器后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。 层流罩 平均风速 分三档可调，为0.3-0.6m/s 噪声 ≤67dB(A) 电源 220±22V、50±1Hz 环境温度要求 10℃-40℃ 环境湿度要求 30﹪-75﹪ 功率 180VA 重量 约65kg 灭菌室尺寸 960×750×1450mm 外形尺寸 1130×1900×1180mm 1．验证目的： 验证SCB-1300VN型百级层流罩的安装、运行质量达到设备安装技术要求生产工艺的要求 设备及附件合格证 工程部 设备采购合同 工程部 结 论： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 4.验证内容 7.1.预确认 7.1.1预确认目的：根据生产工艺、生产能力、生产厂房条件和法规要求，选择有资质的制造商进行订货采购，证明所选的SCB-1300VN型百级层流罩及配套设施、文件齐全，所用材质符合法规和生产工艺要求。 7.1.2 设备制造商的选择 设备制造商应具备的条件 考察结果　 企业环境、生产能力、售后服务 企业资质证明、营业执照、生产许可证 安装、试车、培训、验证的技术的支持 企业的信誉度 技术培训保证 保证按时交货 对《体外诊断试剂生产实施细则》的熟知程度 确认人 日 期： 复核人： 日期： 7.1.2预确认结论 执行人： 日期： 审核人: 日期: 7.2安装确认 7.2.1安装确认目的：确认层流罩的安装、外观符合使用和设计要求， 7.2.2随机清单 序号 确认项目 确认内容及要求 达到结果√ 末达到× 1 SCB-1300VN型百级层流罩数量1台 1台 2 装箱单 有 3 合格证 有 4 使用说明书 有 5 层流罩质量证明书 有 7 维修服务卡 有 8 售后服务回执卡 有 9 检测报告 有 10 电源线 有 检查人： 复核人： 日期： 7.2.5电源 序号 设计要求 安装情况 备注 1 电压380V三相 2 功率 1.8 KW 3 频率50Hz 4 接地保护 检查人： 复核人： 日期： 7.2.7安装确认结论 执行人： 日期： 审核人: 日期: 7.3 运行确认 7.3.1运行确认目的：确认该设备各项功能达到设计要求，设备空载运