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* 本条的重点是强调 : 过程化 参照 4.1a 4.1b 识别过程 并 确定过程的顺序与作用。 这是全新的概念,认证公司不在问企业有多少个部门,而是会问企业有多少个过程。过程有多少子过程,他们之间的关系,。。。。。 * * * 出现频率最高的字: 过程 4 是在画质量体系的蓝图 有多少过程,有什么控制因素,资源,怎样持续改进 * 出现频率最高的字: 过程 4 是在画质量体系的蓝图 有多少过程,有什么控制因素,资源,怎样持续改进 * * * * * 企业依存于其顾客 组织应该了解顾客当前与未来的要求 满足并正确超越顾客的期望。 * 作为子过程, 采购面粉、鸡蛋、油 采购的要求 采购的控制方法 采购的资源 采购的输出 * * * * * * * * * * * * * * * * 3、质量体系各阶文件含义 3-1 质量方针——则最高管理者正式发布与质量有关的公司总的意图和方向,是公司质量管理的总纲领。 3-2 质量目标——与质量有关的,所追求或作为目的的事物(注:在公司内不同的层次还规定对应的质量目标,在作业层次上,质量目标应是定量的)。 3-3 质量手册——质量手册好比国家法律体系中的宪法,是公司质量体系的纲领性文件,概述了公司质量控制的情况。通常是内部质量控制职能划分及程序文件制订的依据,同时也是公司向客户等组织展示公司质量控制的依据。 3-4 程序文件——为达到某质量目标,对质量控制过程中的某一活动实施过程中各部门职责、先后顺序、方法、资源等进行规定的文件。 3-5 作业指导书——描述某个特定的作业过程如何进行。 3-6 质量记录——是用于证实产品或服务是如何依照规定要求运作的文件。 第四章 ISO9001:2008标准介绍 第四章 ISO9001:2008标准介绍 4、标准要求必须形成的程序 我司对应以上条款形成的程序文件分别是: COP-001 文件与资料控制程序 COP-002 质量记录控制程序 COP-013 内部质量审核程序 COP-016 不合格品管理程序 COP-007 纠正预防措施管理程序 顾 客 4 5/6 供 方 营 7.5.1.f 销 7.2(7.5.4) 设计 供方 仓 库 生 产 仓库 7.3(8.4) 7.4 服务 检验 7.5.5(7.5.3/ 7.5.4/7.6/8.3) 7.5(6.3/6.4/7.5.4/7.6/8.2.3/8.3) 8.2.1(7.2/7.5.1.f) 8.2.4(8.1/7.5.3/7.6/8.3) 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4 组织 4.2.3/4.2.4/6.2.2/8.2.2/8.4/8.5 5、一般过程 第四章 ISO9001:2008标准介绍 1、八项质量管理原则 第五章 八项质量管理原则 八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结,是质量管理的最基本、最通用的一般规律,适用于所有类型的产品和组织,是质量管理的理论基础。 ISO/TC176根据ISO9000族的实践经验和理论分析,总结了八项质量管理原则,并将其系统地应用到了2008版的ISO9001标准中。 1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 管理的系统方法 6. 持续改进 7. 基于事实的决策方法 8. 与供方互利的关系 1/6是方向; 2是关键; 3是基础; 4/5/7/8是手段和方法 第五章 八项质量管理原则 1)以顾客为关注焦点 组织依存于顾客,因此,组织应 当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 在标准中的体现:5.2/7.2/5.3/5.4.1/7.5.4/8.2.1/8.4等。 2)领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向,且应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 在标准中的体现:5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等。 第五章 八项质量管理原则 3)全员参与 各级人员是组织之本,只有他们 的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 在标准中的体现:5.5.1/5.6/6.2.2/8.2.2等。 4)过程方法 将活动和相关的资料作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 在标准中的体现:4.1/5/6/7/8。 第五章 八项质量管理原则 管理过程 资源 实现过程 顾客/相关方 顾客/相关方 输入 输出 ☆ 通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程; ☆ 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及管理,可称 之为“过程方法”。 第五章 八项质量管理原则 管理职责 资源管理 测量、分析和改进
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