纯水验证方案..docVIP

验证文件 反渗透纯化水设备 验证方案 目 录 概述 目的 范围 职责 4．1．验证领导小组 4．2．质量部 4．3．生产部 5．验证内容 5．1．资料档案文件及资料 5．2．设备的选型及技术适用性论证 5．3．验证对象 5．4．安装确认 5．5．运行确认 5．6．再验证 6．附件 6．1． 题目：水处理系统验证方案 共 15页第1 页 起草人： 文件编码： 部门审核： QA审核： 1．概述： 1．1．设备名称： 1．2．生产厂家： 1．3．设备描述： 本制水系统是采用先进的两级反渗透制水工艺，制得纯化水。纯化水主要用于配料用水及容器、设备的清洗。 其原理如下：反渗透是一种施加压力于与半透膜相接触的浓缩溶液所产生的和自然渗透相反的过程。如施加的压力超过溶液的天然渗透压，则溶剂便会流过半透膜，在相反一侧形成稀溶液。 1．3．1．原水的预处理：原水经多介质过滤器、活性炭过滤器除去水中有机物及5μm以上粒径的微粒。 1．3．2．二级程控反渗透：经预处理的原水在高压泵的作用下，