医疗用毒性药品目录指南.docVIP

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医疗用毒性药品目录 《医疗用毒性药品管理办法》规定了39个品种 分毒性中药品种(28种)和西药毒药品种(11种)进行管理。 毒性中药品种 1、砒石(红砒、白砒)2、砒霜 3、水银 4、生马前子 5、生川乌 6、生草乌 7、生白附子 8、生附子 9、生半夏 10、生南星 11、生巴豆 12、斑蝥 13、青娘虫 14、红娘虫 15、生甘遂 16、生狼毒 17、生腾黄 18、生千金子19、生天仙子20、闹阳花 21、雪上一枝蒿 22、红升丹 23、白降丹 24、蟾酥 25、洋金花 26、红粉 27、轻粉 28、雄黄 西药毒药品种 1、去乙酰毛花甙丙 2、洋地黄毒甙 3、阿托品 4、氢溴酸后马托品 5、二氧化二砷 6、毛果芸香碱7、升汞 8、水杨酸毒扁豆碱 9、亚砷酸钾 10、氢溴酸东菪莨碱11、士的年 注:西药毒性药品品种仅指原料药,不包含制剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包括盐类化合物。 教学、科研用医疗用毒性药品购用审批 时间:2009-1-8?????作者:药品安全监管处 二、行政许可内容:教学、科研用医疗用毒性药品购用审批 三、设定行政许可的法律依据: 1、《医疗用毒性药品管理办法》 2、《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》(国药监安[2002]368号) 四、行政许可数量及方式:无数量限制 五、行政许可条件: 符合法定使用的条件 六、申请材料目录:   资料编号1、单位的书面申请报告   资料编号2、科研的立项批准文件或教学安排   资料编号3、完善的管理制度   资料编号4、经办人身份证复印件 资料编号5、《教学、科研用医疗用毒性药品购用申请表》(一份) 七、申请材料要求:以上材料使用A4纸并加盖公章 八、申请表格下载: 《教学、科研用医疗用毒性药品购用申请表》 九、行政许可申请受理机关:广州市食品药品监督管理局 受理地点:广州市食品药品监督管理局受理窗口(即:广州市政务服务中心,地址:广州市珠江新城华利路61号广州市政务服务中心)。 受理时间:每周一至周五上午9:00-12:00,下午13:00-17:00(周五13:00-15:00) 批件领取地点:广州市食品药品监督管理局受理窗口 十、行政许可决定机关:广州市食品药品监督管理局 十一、行政许可时限   自受理之日起,20日内作出行政许可决定并出具购用证明,告知申请人。 以上时限不包括申请人补正材料和实施现场检查所需的时间。 十二、许可收费: 无 十三、许可年审或年检:无 十四、咨询机构    广州市食品药品监督管理局药品安全监管处 ? 附件:教学、科研用医疗用毒性药品购用申请表

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