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医疗器械产品技术要求 第一类医疗器械备案号： 加压螺纹钉导引针 XXXX -××-××发布 XXXX -××-××实施 重庆富沃思医疗器械有限公司 发布 加压螺纹钉导引针 产品规格/型号及划分说明 组成：加压螺纹钉导引针由头部、中部和尾部组成。 头部包含刀刃，攻丝刀刃及固定螺纹； 中部为圆柱形针杆，其上刻有产品型号规格； 尾部有动力接口。 规格型号 FE5M-I306A、FE5M-I308A 产品规格型号示例 F E □ M –I □ □ □ A 表示加压螺纹钉导引针 表示加压螺纹钉导引针（骨牵引针）的长度代号 表示骨加压螺纹钉导引针（骨牵引针）直径代号 表示加压螺纹钉导引针（骨牵引针）的类型代号 表示加压螺纹钉导引针（骨牵引针）材料为金属代号 表示加压螺纹钉导引针（骨牵引针）用于外固定器系列