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药店gsp整改报告范文
药店gsp整改报告范文
篇一:2014年新版gsp整改报告
唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
唐山市(转 载于:wWW.cSsYq.cOM 书业网:药店gsp整改报告范文)食品药品监督管理局:
我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导、建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好!
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:
一、缺陷项目及内容
二、缺陷项目的整改
篇二:新版GSp缺陷项整改报告
唐山市开平区天益堂大药房
药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
唐山市食品药品监督管理局:
唐山市开平区天益堂大药房于2014年7月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于2015年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好!
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:
一、缺陷项目的情况:
二、缺陷整改措施:
篇三:2014年度GSP认证整改报告
XXXX大药房
XXX【2014】07号整 改 报 告 六安市食品药品监督管理局:
六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于2014年7月17日对我店进行了GSP现场验收。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下:
一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折:
我店主要负责人责任心不强,没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估:
未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差,
就不能保证人民群众用药安全、有效。
3、整改措施:
企业责任人要加强责任心,根据GSP要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4、整改结果:
从现在开始,我店根据GSP要求 ,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。
5、责 任 人:XXX
6、检 查 人:XXXXXX
7、完成日期:2014年7月20日
二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。
1、原因分折:
我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2、风险评估:
未根据GSP要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法
律的保护。
3、整改措施:
根据GSP的要求 ,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
4、整改结果:
我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
5、责 任 人:XXXXX
6、检 查 人:XXXXX
7、完成日期:2014年7月20日
三、(15706)验收记录无验收员签字,无验收日期。
1、原因分折:
我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期,主要是验收员的工作粗心大意,加上工作业务不熟悉。
2、风险评估:
如果没有签字而且没有填写验收日期,就不能反应验收员对药品验收,不符合GSP要求。
3、整改措施:
根据新版GSP认证检查评定标准,要求药品购进记录,购进药品应有合法
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