AKTA层析纯化系统验证方案.docVIP

?KTA Pilot凝胶色谱纯化系统验证方案 起草、审核、批准： 职责 部门 职位 姓名 签名 日期 起 草 生产部 质量管理部 审核 生产部 生产部 采购物流部 质量管理部 批 准  验证小组成员： 部 门 职 务 姓 名 组 长 生产部 副组长 生产部 质量管理部 生产部 组 员 生产部 生产部 质量管理部 质量管理部 质量管理部  目 录 TOC \o 1-5 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc212350174 1. 概述 PAGEREF _Toc212350174 \h 7 HYPERLINK \l _Toc212350175 1.1. 设备简介 PAGEREF _Toc212350175 \h 7 HYPERLINK \l _Toc212350176 1.2. ?KTA pilot凝胶色谱纯化系统示意图 PAGEREF _Toc212350176 \h 8 HYPERLINK \l _Toc212350177 2. 验证目的： PAGEREF _Toc212350177 \h 8 HYPERLINK \l _Toc212350178 3. 验证范围 PAGEREF _Toc212350178 \h 8 HYPERLINK \l _Toc212350179 4. 验证标准 PAGER