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违法行为与适用条款参照表 序号 违法行为 违反条款 处罚依据 1 无证生产药品 《药品管理法》第七条第一款 《药品管理法》第七十三条 1、依法予以取缔； 2、没收违法生产、销售的药品和违法所得； 3、并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 4、构成犯罪的，依法追究刑事责任。 2 无证销售药品 《药品管理法》第十四条第一款 3 无证配制制剂 《药品管理法》第二十三条第一款 4 擅自在城乡集市贸易市场销售药品 （或在集贸市场设点超范围经营药品） 《药品管理法》第二十一条第二款 《药品管理法实施条例》第十八条 《药品管理法实施条例》第六十五条 依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚(同上)。 5 个人设置的医疗机构向患者超范围提供药品 《药品管理法实施条例》第二十七条 《药品管理法实施条例》第六十七条 依照《药品管理法》第七十三条给予处罚（同上） 。 6 药品生产企业擅自变更许可事项未办理登记 《药品管理法实施条例》第四条 《药品管理法实施条例》第七十四条 1、由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续； 2、逾期不补办的，宣布其《许可证》无效； 3、仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条给予处罚（同上）。 7 药品经营企业擅自变更许可事项未办理登记 《药品管理法实施条例》第十六条 8 医疗机构擅自变更许可事项未办理登记 《药品管理法实施条例》第二十一条 9 经营企业、医疗机构和乡村个体 行医人员采购超范围经营的药品 《药品流通监督管理办法》第三十一条第四项 《药品流通监督管理办法》第四十一条 处以警告或者并处一千元至三万元罚款。 10 进口药品未按规定登记备案 《药品管理法》第四十条 《药品管理法》第八十一条 1、给予警告，责令限期改正； 2、逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。 11 进口药品的国内销售代理商 未进行备案从事药品销售活动 《药品流通监督管理办法》第二十四条 《药品流通监督管理办法》第四十五条 处以警告或者并处一万元至三万元罚款。 12 经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章以及未按规定索取《进口药品注册证》、进口药品检验报告书 《药品流通监督管理办法》第二十三条 《药品流通监督管理办法》第四十六条第二款 给予警告或一万元以下罚款。 违法行为与适用条款参照表 序号 违法行为 违反条款 处罚依据 13 生产销售假药 《药品管理法》第四十八条 有下列情形之一的为假药： （一）药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 《药品管理法》第七十四条 1、没收违法生产、销售的药品和违法所得； 2、并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 3、有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； 4、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗 机构制剂许可证》； 5、构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十六条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备予以没收。 14 擅自委托或接受 委托生产药品 《药品管理法》第十三条 《药品管理法实施条例》第六十四条 依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚（同上） 15 医疗机构使用假药 《药品管理法》第四十八条（无明确的使用条款） 《药品管理法实施条例》第六十八条 依照《药品管理法》第七十四条给予处罚（同上） 16 生产销售劣药 《药品管理法》第四十九条 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其它不符合药品标准规定的。 《药品管理法》第七十五条 1、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值 金额一倍以上三倍以下的罚款； 2、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《许 可证》； 3、构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十六条 从事