石和鹏2.看得见、跟得紧、抓得住-终案例.ppt

看得见、跟得紧、抓得住 扬子江药业集团 北京海燕药业有限公司 报告人：石和鹏 2010. 08. 29 一、简介 1.1 引进项目的重要性 新品种的引进，必将为企业的营销注入新的血液，同时为企业研发体系的构建提供平台。引进项目的同时将先进的技术、设备、经验、管理等一同注入，成为企业实力增长的基点。 一、简介 研发工作孤立起来什么也不是，它必须和营销结合起来。 创新公司不一定要生产技术最好的产品，但它必须知道什么是市场所需要的产品。 ——《商业周刊》 研发是营销的起点！ 没有最好，只有最合适！ 二、“看得见” 2. 1. 1 2009年美国FDA批准的部分上市新药 通用名 商品名 公司名称 适应症 作用机制 审批方式 批准日期 Milnacipran HCl Savella Cypress Bioscience 纤维肌痛 选择性五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 S 2009.01.14 Febuxostat Uloric 武田 高尿酸血症痛风患者 黄嘌呤氧化酶抑制剂 S 2009.02.13 Everolimus Afinitor 诺华 肾细胞癌 哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂 P 2009.03.30 Artemether– lumefantrine Coartem 诺华 疟疾 未指定的抗寄生物药物靶标 P,O 2009.04.07 Benzyl alcohol Ulesfia 盐野义制药 头虱 局部灭虱药 S 2009.04.09 Iloperidone Fanapt Vanda Pharmaceuticals 精神分裂症 非典型性抗精神病药，多巴胺D2/血清素(5-羟色胺 2A )双受体拮抗剂 S 2009.05.06 Tolvaptan Samsca Otsuka 低钠血症，包括心力衰竭，肝硬化，抗利尿激素综合症 选择性血管加压素V2受体拮抗剂 S 2009.05.19 Besifloxacin Besivance Bausch and Lomb 细菌性结膜炎 氟喹诺酮类抗菌剂 S 2009.05.28 Dronedarone HCl Multaq 赛诺菲安万特 心房纤维性颤动 作用机理尚不清楚，但具有抗心律失常作用 P 2009.07.01 Prasugrel Effient 礼来 急性冠脉综合征 P2Y12嘌呤受体(血小板ADP受体亚基)拮抗剂 P 2009.07.10 Saxagliptin Onglyza 百时美施贵宝 2型糖尿病 二肽基肽酶-4抑制剂 S 2009.07.31 Pitavastatin Livalo Kowa Pharmaceuticals 高血脂 3羟3甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂 S 2009.08.03 Asenapine Saphris Organon BioSciences 精神分裂症、狂躁症 非典型性抗精神病药，多巴胺D2/血清素(5-羟色胺 2A )双受体拮抗剂 S 2009.08.13 Vigabatrin Sabril Lundbeck 1-2岁婴儿性痉挛 抗癫痫作用机理尚不清楚，但被认为是一种γ-氨基丁酸转氨酶的不可逆性抑制剂药物 P, O,S 2009.08.21 Bepotastine besilate Bepreve ISTA Pharmaceuticals 过敏性结膜炎 组胺H1受体拮抗剂 S 2009.09.08 Telavancin Vibativ Theravance 复杂性皮肤和皮肤结构感染 脂糖肽类抗生素 S 2009.09.11 Pralatrexate Folotyn Allos Therapeutics 外周T细胞淋巴瘤 叶酸代谢模拟抑制剂，竞争性抑制二氢叶酸还原酶 P,O 2009.09.24 Pazopanib HCl Votrient 葛兰素史克 肾细胞癌 抑制血管生成的分子靶向药物酪氨酸激酶抑制剂 S 2009.10.19 Romidepsin Istodax Gloucester Pharmaceuticals 皮肤T淋巴细胞瘤 组蛋白去乙酰酶抑制剂 S 2009.11.05 注：O，FDA“孤儿”罕见病药物；P，FDA优先审批程序；S，FDA标准审批程序。 2. 1. 2 2009年国内SFDA批准部分中药 二、“看得见” 受理号 药品名称 注册类型 承办日期 批准日期 申报厂家 CXZL0700158 术竭异位安胶囊 6 2009/2/25 2009/10/21 北京凯瑞创新医药科技有限公司? CXZL0800040 调肠舒缓颗粒 6.1 2009/1/20 2009/12/8 北京天