复方银杏叶片新产品开发项目投资建议书.docVIP

复方银杏叶片新产品开发 项目建议书 目 录 一、总论 1 1、项目名称 2 2、项目建设内容及规模 2 3、建设年限 3 4、预算投资 4 5、经济效益 4 二、立项理由 5 1、国内外相关产品与技术发展的现状 5 2、项目技术水平及创新要点 6 3、项目实施意义及市场需求预测 10 4、项目实施的基础和条件 14 三、实施方案 31 1、建设规模及产品方案 31 2、建设内容及技术方案 33 3、实施方式（自主开发、消化吸收、国际合作） 36 四、投资估算与资金筹措 65 五、投资效益分析 68  一、总论 1、项目名称 复方银杏叶片新产品开发项目 2、项目建设内容及规模 2.1项目建设内容 复方银杏叶片新产品开发项目分为处方研究、工艺研究、质量研究、药理毒理研究、II期临床研究、III期临床研究、土建施工、生产批件审批、试生产、项目投产十一块内容。 产品研制过程将重点攻关制剂技术、处方用药、质量及其可控性研究，在临床学上取得该类药品的全新突破,并取得生产注册批件。建设规模 2.1.1项目计划完成时的产能规模 （1）产量：年产“复方银杏叶片”5900万盒32450.00万元，累计净利润8507.08万元。 （2）质量标准：执行国家食品药品监督管理局发布的复方银杏叶片药品标准。目前已取得药物临床实验批件（批件号：2008L11159）。 2.1.2建设规模在公司原有