执业药师考试辅导《药事管理与法规》讲义2271.docVIP

第27单元　医疗机构药事管理暂行规定　第二条本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。　　考点：医疗机构药事管理的界定（）　　　　第二章　药事管理组织　　第六条 二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。　　药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。　　三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、 临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。　　医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。 　　考点：药事管理委员会的组成（）　　第七条 药事管理委员会（组）的职责是： 　　（一）认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；　　（二）确定本机构用药目录和处方手册；　　（三）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；　　（四）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；　　（五）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；　　（六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；　　（七）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。　　考点：药事管理委员会的职责（）　　　　第三章　药学部门　　第十条 药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。　　考点：药学管理工作模式（）　　第十一条 三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。　　考点：药学部门负责人的资质（）　　第十四条 各项工作记录和检验记录（原始记录、检验依据、检验结论）必须完整，工作记录和检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。　　考点：工作记录和检验记录（）　　　　第四章　药物临床应用管理　　第十五条 药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。　　考点：药物临床应用的原则（）　　第十六条 临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。　　考点：临床药学技术人员的业务范围（）　　习题：　　最佳选择题：　　根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括　　A.参与临床药物试验方案设计　　B.参与临床药物治疗方案设计　　C.对重点患者实施治疗药物监测　　D.收集药物安全性信息　　E.收集药物疗效信息 [答疑编号501222227101『正确答案』A　　第十七条逐步建立临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》（卫人发[2001]164号）有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。　　考点：临床药师的资质及主要职责（）　　第十八条 医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。　　考点：不良反应和药物滥用的报告规定（）　　　　第五章 药品供应与管理　　第二十二条 医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购。药学部门要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。