企业撰写PSUR介绍.PDFVIP

  • 36
  • 0
  • 约3.4万字
  • 约 65页
  • 2017-07-07 发布于湖北
  • 举报
企业撰写PSUR介绍

企业撰写PSUR介绍 外企经验谈 北京 2014‐04‐24 苏敏实 suminshi@ 1 以下幻灯片所表达的观点和看法仅代表作者 和演讲者的立场,不代表本次会议组织者或 拜耳医药保健公司的立场。 2 内容提示 • 按照更新报告内容模板结构逐条进行梳理 • 黑色字体为法规中内容 • 蓝色 字体为经验和实例 3 PSUR概念 定期安全性更新报告(PSUR)‐ICH E2C(R1) 在获得上市

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档