- 36
- 0
- 约3.4万字
- 约 65页
- 2017-07-07 发布于湖北
- 举报
企业撰写PSUR介绍
企业撰写PSUR介绍
外企经验谈
北京
2014‐04‐24
苏敏实
suminshi@
1
以下幻灯片所表达的观点和看法仅代表作者
和演讲者的立场,不代表本次会议组织者或
拜耳医药保健公司的立场。
2
内容提示
• 按照更新报告内容模板结构逐条进行梳理
• 黑色字体为法规中内容
• 蓝色 字体为经验和实例
3
PSUR概念
定期安全性更新报告(PSUR)‐ICH E2C(R1)
在获得上市
您可能关注的文档
- 体外循环急性肺损伤的诊断和预警指标.PDF
- 企业薪酬调查涉及的职业分类及其代码(2016.PDF
- 伏立康唑治疗.01合并马尔尼菲青霉菌病的疗效与安全性.PDF
- 人脐血内皮祖细胞的分离培养及鉴定.PDF
- 仁济大学校釜山白医院.PDF
- 健康与环境处理空气污染的健康影响-WHO.PDF
- 儿科血常规检查的意义与解读.PDF
- 使用说明书-BiohitHealthCare.PDF
- 儿童近视化长期观察及在临床治疗中的指导意义.PDF
- 儿童腹泻13O例临床分析.PDF
- 《GB/T 21714.4-2026雷电防护 第4部分:建筑物内电气和电子系统》.pdf
- 中国国家标准 GB/T 21714.4-2026雷电防护 第4部分:建筑物内电气和电子系统.pdf
- GB/T 21714.4-2026雷电防护 第4部分:建筑物内电气和电子系统.pdf
- 中国国家标准 GB/T 21714.3-2026雷电防护 第3部分:建筑物的物理损害和生命危险.pdf
- 《GB/T 21714.3-2026雷电防护 第3部分:建筑物的物理损害和生命危险》.pdf
- GB/T 21714.3-2026雷电防护 第3部分:建筑物的物理损害和生命危险.pdf
- GB/Z 47790.21-2026电测量 付费系统 第21部分:标准化框架.pdf
- 中国国家标准 GB/Z 47790.21-2026电测量 付费系统 第21部分:标准化框架.pdf
- 《GB/Z 47790.21-2026电测量 付费系统 第21部分:标准化框架》.pdf
- 《GB/T 32151.56-2026温室气体排放核算与报告要求 第56部分:制冷空调设备生产企业》.pdf
最近下载
- 林清玄最美十篇散文 林清玄的经典散文.pdf VIP
- 上汽集团财务风险防范与控制.docx VIP
- 部编人教版九年级上册语文全册教学设计(配2026年秋改版教材).doc
- 从业人员管理制度.doc VIP
- 高频精选:心内科常见面试题及答案.doc VIP
- 第12课 实现人生价值-【中职专用】2024年中职思想政治《哲学与人生》金牌课件(高教版2023·基础模块).pptx VIP
- 工程结构荷载与可靠度设计原理(全套课件291P).pdf VIP
- 高一年级竞赛数学数论专题 4.第一次考试题.docx VIP
- Cr12MoV钢盐浴渗钒后的组织及耐蚀性能.pdf VIP
- 四川省成都市第七中学高一年级竞赛数学数论专题 8.第二次考试题.docx VIP
原创力文档

文档评论(0)