聚赖氨酸许可证执行基准批文.docVIP

关于批准ε-聚赖氨酸等4种食品添加剂新品种等的公告（2014年第5号） 来源：国家卫计委网站 时间：2014-04-30 [ 大 中 小 ] 浏览次数： 50 [ 打印 ] [ 关闭 ] [ 收藏 ] ε-聚赖氨酸等4种食品添加剂新品种等的公告（2014年第5号） 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2014-04-29? 2014年?第5号 ? 根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》的规定，经审核，现批准ε-聚赖氨酸、ε-聚赖氨酸盐酸盐、植物活性炭（稻壳活性炭）、5-戊基-3H-呋喃-2-酮等4种物质为食品添加剂新品种，硫酸、硫酸亚铁等2种食品添加剂扩大使用范围。 特此公告。 ? 附件:?1. ε-聚赖氨酸等4种食品添加剂新品种.doc ?????2. 硫酸等2种扩大使用范围的食品添加剂.doc ? ? 国家卫生计生委 2014年4月3日 ? ? 附件1 ε-聚赖氨酸等4种食品添加剂新品种 ? 一、ε-聚赖氨酸 英文名称：ε-polylysine 功能：防腐剂 （一）用量及使用范围 食品分类号 食品名称 使用量 备 注 07.0 焙烤食品 0.15 g/kg ? 08.03 熟肉制品 0.25 g/kg 14.02 果蔬汁类 0.2 g/L （二）质量规格要求 1.生产工艺 由小白链霉菌( Streptomyces. Albulus)PD-1经过液体深层有氧发酵制得的食品添加剂ε-聚赖氨酸。 2.技术要求 2.1感官要求：应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 检 验 方 法 色泽 淡黄色 取适量试样置于清洁、干燥的白瓷盘中，观察其色泽和状态 状态 粉末、无结块、无异味 2.2技术要求：应符合表2的规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 检 验 方 法 ε-聚赖氨酸含量， w/% ≥ 94 附录A中A.4 干燥减量，w/% ≤ 5.0 GB 5009.3直接干燥法a 铅(Pb)/(mg/kg) ≤ 1 GB 5009.12 总砷(以As计)/(mg/kg) ≤ 0.5 GB/T 5009.11 灰分，w/% ≤ 3.0 GB 5009.4 a干燥温度和时间分别为105℃±2℃和2 h。 ?  附 录 A 检验方法 A.1 安全警示 试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况。操作者应采取适当的安全和防护措施。 A.2 一般规定 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682—2008中规定的三级水。试验中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。 A.3 鉴别试验 易溶于水，略带苦味。 A.4 ε-聚赖氨酸含量的测定 A.4.1 试剂和材料 A.4.1.1 硫酸钠溶液：0.30 mol/L。称取42.6 g硫酸钠溶解并定容至1000 mL，用乙酸调pH为4.0。 A.4.1.2 ε-聚赖氨酸标准贮备溶液：10.0 mg/mL。称取1.0 g ε-聚赖氨酸标准样品，溶解并定容至100 mL。 A.4.1.3 ε-聚赖氨酸标准溶液：1.0 mg/mL。移取10.0 mL ε-聚赖氨酸标准贮备溶液于100 mL容量瓶中，定容至100 mL。 A.4.2 仪器和设备 凝胶渗透色谱仪：配有紫外检测器。 A.4.3参考色谱条件 A.4.3.1凝胶柱：水相凝胶过滤色谱（7.8 mm ×300 mm）。 A.4.3.2检测温度：30 ℃。 A.4.3.3检测波长：210 nm。 A.4.3.4流速：0.5 mL/min。 A.4.3.5进样量：20 μL。 A.4.3 分析步骤 A.4.3.1 标准曲线的绘制 分别移取0.00 mL、5.00 mL、10.00 mL、15.00 mL、20.00 mL、25.00 mL ε-聚赖氨酸标准溶液至25 mL容量瓶中并定容，溶液经0.22 μm微孔滤膜过滤。打开色谱仪，并调至工作状态，待基线平稳后，依次将上述ε-聚赖氨酸标准溶液注入凝胶柱中，进样量为20 μL，记录峰面积，以标准溶液中ε-聚赖氨酸的质量为横坐标，峰面积为纵坐标绘制标准曲线。 A.4.3.2 试样测定 准确称取0.1 g试样，溶解定容至100 mL。配好的试样溶液经0.22 μm微孔滤膜过滤，进样量为20 μL，进行凝胶渗透色谱检测，记录峰面积，并根据标准曲线查得试样中ε-聚赖氨酸的质量。 A.4.4 结果计算 ε-聚赖氨酸含量的质量分数w，按公式（A.1）计算： m1 w = ——×100%…………………………………（