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样本量估算软件——PAS汇编
* 结果:每组需要 230 人。 三、假设检验的样本量估计 6 、病例-对照研究设计时样本量估计 (2) 不配对且病例数与对照数不等时的样本含量 公式: 式中, 在实际工作中,以上公式可近似的表达为: 【例3.6.2】一次吸烟与肺癌关系的研究,得知一般人群中,即对照人群(P0)中有吸烟史的人所占的比例为 20%,比值比(OR)为 2,设 α=0.05(双侧),β=0.1,拟定病例组与对照组例数为1:4,求样本数量。 概率 两独立样本率检验 基于OR值的两独立样本率检验 目标变量N1 检验效能1- ? 检验水准? R=N2:N1 OR值 对照组暴露比例 双侧检验 结果:病例组需要 140人,对照组需要560人。 三、假设检验的样本量估计 6 、病例-对照研究设计时样本量估计 (3) 配对对照研究的样本含量 公式: 式中, ,OR 为估计的优势比。 【例3.6.3】如研究口服避孕药与先天性心脏病的关系,采用配对设计,设 α=0.05(双侧),β=0.1,对照组暴露比例为 P0=0.3,估计的 OR 为 2。需多少样本量。 概率 两相关样本率检验 配对病例对照研究两相关样本率检验 未知时建议取0.2 目标变量N1 检验效能1- ? 检验水准? 每位病例匹配的对照例数 OR值 对照组暴露比例 结果:每组各需要 238 人。 本期内容 一、概述 二、区间估计的样本量估计 1. 估计总体均数时样本量估计 2. 估计总体概率时样本量估计 三、 假设检验的样本量估计 1. 样本均数与总体均数比较的样本量估计 2. 完全随机设计两样本均数比较的样本量估计 3. 配对设计两样本均数比较的样本量估计 4. 完全随机设计多个样本均数比较的样本量估计 5. 两样本率比较的样本量估计 6. 病例-对照研究设计时样本量估计 7. 队列研究设计四格表资料统计分析时样本量估计 三、假设检验的样本量估计 7、队列研究设计四格表资料统计分析时样本量估计 公式: 式中 P0、P1 分别表示对照组与暴露组的发病概率。其中: (1) 队列研究(已知 RR) 【例3.7.1】某医师采用队列研究的方法评价某药物预防脑卒中再发的效果,得知不用药者脑卒中的再发率为 23%,估计 RR 值为 0.5,设 α=0.05,β=0.10,问需要多大样本量? 概率 两独立样本率检验 两独立样本率检验 目标变量N1 检验效能1- ? 检验水准? 当R2=R1时,R=1.0 RR值 对照组的发生率 双侧检验 结果:用药组和非用药组各需要 225 例。 三、假设检验的样本量估计 7、队列研究设计四格表资料统计分析时样本量估计 公式: 式中 P0、P1 分别表示对照组与暴露组的发病概率。其中: (2) 队列研究(已知 P1、P2) 【例3.7.2】某医师采用队列研究的方法评价某药物预防脑卒中再发的效果,得知不用药者脑卒中的再发率为 23%,用药者再发率为 10%,在设 α=0.05,β=0.10 的条件下,问需要多大样本量? 概率 两独立样本率检验 两独立样本率检验 目标变量N1 检验效能1- ? 检验水准? 当R2=R1时,R=1.0 试验组的发生率 对照组的发生率 双侧检验 结果:用药组和非用药组各需要 170 例。 小 结 弄清资料类型和研究目的是关键! ——计量?计数? 组间比较?相关分析? 病例对照研究?队列研究? 明确需要获取的变量信息! ——?? ?? σ ? δ ?以及其他相关的信息。 明确是单侧检验还是双侧检验。 充分利用教程和帮助的强大功能进行学习。 参考文献 本讲义例题及公式来源: 1. 胡良平《统计学三型理论在实验设计中的应用》 2. 吕 筠《计算机程序包在流行病学中的应用》 姓名:张? 颖 单位:浙江省中医院临床评价分析中心 电话:(86) 1356-710-7014 (667014) 邮箱:?yingzi163.com * * (1)、具有研究指标的总体均数?、总体?的估计值。样本均数、标准差及样本率,这些值来源于以往的实验,通过查阅文献资料提供,或从研究者所作的预备实验结果中获取。 (2)、容许误差与检验的差值δ。其值越小,所需样本量也越大。(3)、第Ⅰ类错误的概率?。?越小,需要的例数越多,一般取?=0.05,可根据具体情况进行调整。 (4)、第Ⅱ类错误的概率?。 1-? 又称统计效能,1-? 越大,需要的例数越多,一般取1-?=0.8 或0.9,否
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