检定菌管理规范汇编.docVIP

文件类型 质量体系文件 机密等级 内部公开 文件属性 管理文件 维护部门 质量管理 模块属性 厂房、设施与设备 作 者 文件编号 文件版本 检定菌管理规范 发至 人事行政 质量管理 生产管理 工程设备 计划物流 研发 销售用服 由：质量管理 修订记录 版本 新增/更改内容 新增/更改理由说明 1.0 新增文件 新增 车文伟 检定菌管理规范 目的 建立免疫试剂厂实验室检验用菌种的管理，确保质量符合要求。 适用范围 适用于免疫试剂厂检验用菌种（金黄色葡萄球菌、白色念珠菌）购买、保存、传代及使用的管理种金黄色葡萄球菌、白色念珠菌类仅具有一般危险性，能引起实验室感染的机会较少，一般的微生物学实验室采用一般实验技术能控制感染或有对之有效的免疫预防方法的菌种。，由购买计划，报批准后采购购买。 采购持相关证明文件到指定单位购买，运送途中需实行有效的防范措施。保管菌种应有严格的登记制度，建立详细的。 菌种编号登记，详细记录菌种的用途、批号、、数量。 在保管过程中，凡传代、冻干及使用，均应及时登记，并定期核对库存数量。白色念珠菌金黄色