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天楼解毒消肿散治疗糖尿病足溃疡医疗机构制剂的研究
5 病例的脱落及处理 21
6 剔除标准 21
7 研究病例的终止标准 21
8 治疗方法 22
8.1 一般治疗 22
8.2 天楼解毒消肿散治疗组 22
8.3 如意金黄散对照组 23
9 观察疗程 23
10 观测指标 23
10.1 安全性观测 23
10.2 疗效性观测 23
11 疗效判定标准 23
11.1 疾病疗效判定标准 24
11.2 中医证候疗效判定标准 24
12 统计方法 24
第五章 天楼解毒消肿散治疗糖尿病足溃疡的临床研究总结 25
1 基本资料 25
1.1 糖尿病足溃疡两组病例一般情况比较 25
1.2 糖尿病足溃疡两组患者Wagner 分级分布情况 25
1.3 糖尿病足溃疡两组患者入院时空腹血糖（FBG）、餐后2h 血糖
（P2hBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）的比较 25
2 结果 26
2.1 两组临床治疗后疾病疗效比较 26
2.2 两组临床治疗后中医证候疗效比较 26
2.3 两组治疗前后中医证候积分比较 26
2.4 糖尿病足溃疡两组病例治疗前后溃疡面积比较 27
3 安全性评价 27
第六章 讨论 28
万方数据
1 制剂的命名依据 28
2 处方组成及来源 28
2.1 处方组成 28
2.2 处方来源 28
3 理论依据 28
3.1 病名 28
3.2 病因病机 29
3.3 治法治则 29
3.4 组方分析 30
3.5 功能主治 31
4 疗效分析 32
4.1 疗效分析 32
4.2 中医证候积分分析 32
4.3 溃疡面积分析 32
第七章 结语 33
参考文献 34
附录 44
致 谢 47
万方数据
中文摘要
天楼解毒消肿散的组方源自于民间经验方，由制天南星、重楼、
山柰、拳参、樟脑五味药组成。因其清热解毒、消肿止血之功，使之
临床用于治疗湿热毒蕴、郁火毒结、风热毒滞所致的糖尿病足溃疡，
疗效显著。
本研究以该民间验方为研究对象，对天楼解毒消肿散的制备工
艺、主要药效学、急性毒性试验、临床试验等进行研究，并取得了天
楼解毒消肿散的医疗机构制剂的批准文号。
1 制备工艺
将制天南星、重楼、拳参等饮片，置80℃以下干燥8h，取出备
用。将山柰饮片，放置于 50℃以下干燥8 小时，拿出备用。将干燥
后的上述几味饮片混合粉碎成极细粉，过筛（七号筛），混匀。再取
樟脑研磨成极细粉，采用配研法，将樟脑极细粉与上述几味极细粉混
匀，过筛（应能全部通过六号筛，95%能通过七号筛），采用口服固
体药用聚丙烯瓶分装成30g/瓶，密封，置钴60 射线辐照灭菌装置中，
于辐照强度为1GY 条件下，每间隔4h 辐照一次，每次照射1h，重复
照射3 次，即得。
2 主要药效学试验研究
（1）体外抑菌实验：运用液体试管法观察天楼解毒消肿散于体
外抑制细菌的效果，结果显示其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌以及铜
绿假单胞菌，有一定的抗菌作用。 （2）镇痛实验：通过观察天楼解
-1
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