第六章 2附件二制剂立卷审查技术标准.pdfVIP

附件二 制剂立卷审查技术标准 P1.综合研究情况不法规要求 P1.1 受理情况 P1.1.1 药品名称 P1.1.2 规格 P1.1.3 受理号 P1.1.4 关联申请受理号 P1.1.5 申请阶殌 □申报临床 □申报生产 P1.1.6 附加申请事项 □无 □非处方药 □减或者免临床研究 □其他 P1.1.7 注册类别 □是 P1.1.8药品注册 □提供 是否正确 □否★ 申请表 □未提供△ P1.1.9 生产现场 □提供 P1.1.10 研制情 □提供 检查申请表 □未提供△ 况申报表 □未提供△ P1.2 审查情况 P1.2.1 省局审查意见表