第五节 注射剂的制备.pptVIP

第五节 注射剂的制备 一、注射剂制备的具体工艺流程 抗生素瓶（西林瓶） 常见容积为10ml和20ml 两种,配有丁基胶塞，外加铝塑盖压紧。用于装注射用无菌粉末. （二）滤过方法 （1）高位静压滤过法： 原理 ：利用液位差所产生的压力进行滤过。 特点：压力稳定，质量好，滤速慢 适用性：适于小量生产，缺加压或减压设备时，楼上配液楼下滤过、灌封。 3、加压滤过法：适于大生产 原理：借助泵的加压，使药液通过滤器而过滤 特点：压力大而稳，滤速快。装置处于正压、密闭性好，杂质、微生物不易进入系统。药液可反复滤过，质量好。 装置：砂滤棒→垂熔玻璃滤球→膜滤器。 压力：98.0Kpa （2）减压滤过法：适于各种滤器 原理：利用真空泵抽真空形成负压而使滤过的。 特点：压力不稳，操作不当滤层易松动而影响质量。 装置：滤棒→垂熔玻璃滤球→膜滤器。空气经高锰酸钾、注射用水洗，装置密闭，药液不易污染。 手工灌封 机械灌封 注意问题： 1、剂量不准、封口不严、焦头、瘪头、鼓泡 2、焦头原因： （1）给药太急，溅于安瓿壁上 （2）针头回药迟、带水珠 （3）针头安装不正 （4）压药与针头注药配合不好（瓶口时注药） （5）针头起落迟缓。 机械灌封（小量） 机械灌封（大量） 实例1：2%盐酸普鲁卡因注射液