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盐酸米安色林片的HPLC法测定.pdf
·570· JournalofPharmaceuticals
中国医药工业杂志Chinese 2014，45(6)
盐酸米安色林片的HPLC法测定
朱丽1，贾首时2，张连成2+
(1．东南大学附属中大医院药剂科，江苏南京210009；2．齐齐哈尔市食品药品检验检测中心，黑龙江齐齐哈尔161006)
摘要：建立了高效液相色谱法测定盐酸米安色林片含量及其有关物质。采用DiamonsilC，。色谱柱，以甲醇：水(35：
65)为流动相，检测波长279
关键词：盐酸米安色林；高效液相色谱；有关物质；测定
文献标志码：A
中图分类号：TQ460．7+2：0657．7+2 文章编号：1001—8255(2014)06．0570．03
DeterminationofMianserin TabletsHPLC
Hydrochlorideby
ZHU
Lil，JIAShoushi2，ZHANGLianchen92木
Southeast 210009
(，．PharmacyDept．ofZhongdaHospital University,Nanjing
Foodand Control 161006)
2．QiqihaerInstituteforDrug Qfgihaer
HPLC for ofcontentanditsrelatedsubstancesof
ABSTRACT：Anmethodwasestablishedthedetermination
mianserin tablets．ADiamonsilcolumnwasusedwiththemobile of
hydrochloride C18 phase
atthedetection of279mYl．Itwaslinearintheconcentrationof6．0-90．0 recovery
wavelength range gg／m1．Theaverage
was of0．53％．
99．8％，withRSD
Words：mianserin substance；determination
Key hydrochloride；HPLC；related
(山东仁和堂药业有限公司，规格30
盐酸米安色林(1)为非三环类抗抑郁药，同时 mg，批号201303023、
兼有抗焦虑作用，其活性成分属于哌嗪一氮革化合
物…。1收载于《国家药品标准》第四十六册¨1，
其中采用UV法测定含量。本研究建立了HPLC法
测定1片及其有关物质。本法快速、灵敏，专属性强，
结果准确，可用于制剂的质量控制。
1仪器与试药
1 100型高效液相色谱仪，含WVD检测器，1100工作 图12结构式
TheStructureof 2
站(美国Agilent公司)。 Fig．1 Compound
1对照品(中国食品药品检定研究院，批号100812．
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