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盐酸奥洛他定中有机溶剂残留量的毛细管GC测定.pdf
Journalof ·535·
中国医药工业杂志Chinese Pharmaceuticals2008，39(7)
盐酸奥洛他定中有机溶剂残留量的毛细管GCi贝lJ定
韩学静，黄静，袁浩
(河北省药品检验所，河北石家庄050011)
摘要：建立了毛细管GC法测定盐酸奥洛他定中甲醇、丙酮、四氢呋喃、甲苯、DMF5种有机溶剂的残留量。采用
分别为3．0％、2．5％、2．6％、3．1％、2．O％。
关键词：盐酸奥洛他定；有机溶剂残留量；毛细管气相色谱：测定
中图分类号：TQ460．7+2；0657．7．1文献标识码：A 文章编号：1001．8255(2008)07-0535．03
ofResidual
Determination Solventsin
Organic OlopatadineHydrochlorideby
GC
Capillary
HAN Hao
Xue-jing，HUANGJing，YUAN
(Hebei
lnstituteforDrugControl,Shijiazhuang050011)
ABSTRACT：AGCmethodwasestablishedforthedeterminationofresidual
capillary organic
andDMFin with
DB-624 columnWaSused FID
acetone，tetrahydrofuran，tolueneolopatadinehydroehloride．A
capillary
asdetectorandDMSOasthesolvent．Therecoverieswere
average 99．1％，99．6％，98．2％，101．9％and101．3％，with
RSDs
of3．O％，2．5％，2．6％，3．1％and2．0％，respectively．
KeyWords：olopatadinehydrochloride；residualorganicsolvent；capillaryGC；determination
盐酸奥洛他定(olopatadinehydrochloride，1)性红斑和荨麻疹等，是一种新型的选择性高的组胺
是日本协和发酵公司开发上市的抗过敏新药，用于 H1受体拮抗剂…。1在合成过程中使用了甲醇、丙
治疗过敏性结膜炎、鼻炎、皮肤刺激、多形性渗出 酮、四氢呋喃、甲苯、DMF等有机溶剂。本研究
参考文献口1采用毛细管气相色谱法同时测定5种有
收稿日期：2008．02-26 机溶剂，方法简单灵敏、准确可靠。
作者简介：韩学静(1964)，女，主任药师，从事药品质量标准研究
1仪器与试药
和气相色谱分析。
1bl：03118038 6890型全自
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