盐酸奥洛他定中有机溶剂残留量的毛细管GC测定.pdfVIP

Journalof ·535· 中国医药工业杂志Chinese Pharmaceuticals2008，39(7) 盐酸奥洛他定中有机溶剂残留量的毛细管GCi贝lJ定 韩学静，黄静，袁浩 (河北省药品检验所，河北石家庄050011) 摘要：建立了毛细管GC法测定盐酸奥洛他定中甲醇、丙酮、四氢呋喃、甲苯、DMF5种有机溶剂的残留量。采用 分别为3．0％、2．5％、2．6％、3．1％、2．O％。 关键词：盐酸奥洛他定；有机溶剂残留量；毛细管气相色谱：测定 中图分类号：TQ460．7+2；0657．7．1文献标识码：A 文章编号：1001．8255(2008)07-0535．03 ofResidual Determination Solventsin Organic OlopatadineHydrochlorideby GC Capillary HAN Hao Xue-jing，HUANGJing，YUAN (Hebei lnstituteforDrugControl,Shijiazhuang050011) ABSTRACT：AGCmethodwasestablishedforthedeterminationofresidual capillary organic andDMFin with DB-624 columnWaSused FID acetone，tetrahydrofuran，tolueneolopatadinehydroehloride．A capillary asdetectorandDMSOasthesolvent．Therecoverieswere average 99．1％，99．6％，98．2％，101．9％and101．3％，with RSDs of3．O％，2．5％，2．6％，3．1％and2．0％，respectively． KeyWords：olopatadinehydrochloride；residualorganicsolvent；capillaryGC；determination 盐酸奥洛他定(olopatadinehydrochloride，1)性红斑和荨麻疹等，是一种新型的选择性高的组胺 是日本协和发酵公司开发上市的抗过敏新药，用于 H1受体拮抗剂…。1在合成过程中使用了甲醇、丙 治疗过敏性结膜炎、鼻炎、皮肤刺激、多形性渗出 酮、四氢呋喃、甲苯、DMF等有机溶剂。本研究 参考文献口1采用毛细管气相色谱法同时测定5种有 收稿日期：2008．02-26 机溶剂，方法简单灵敏、准确可靠。 作者简介：韩学静(1964)，女，主任药师，从事药品质量标准研究 1仪器与试药 和气相色谱分析。 1bl：03118038 6890型全自