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急性肺损伤病人的早期营养和全肠内营养的比较概要1
急性肺损伤病人的早期营 养和完全肠内营养的比较 研究背景 研究目的 研究步骤 监测指标 结果 Survival and Hospital Discharge Clinical Outcomes Daily Gastrointestinal Intolerances 结论 * Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8. * Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA, February 22/29, 2012-Vol 307, No. 8. ——EDEN随机实验 对于急性肺损伤的病人,到底需要多少肠内营养?这个问题一直不得而知! 确定早期低剂量的肠内营养能否增加急性肺损伤病人脱离呼吸机的天数,以及改善胃肠道的不耐受性。 该EDEN研究,是一项随机的、标签公开的、多中心研究,自2008年1月2日启动,至2011年4月12日结束。共纳入44家医院的1000例48小时急性肺损伤成人的患者。患者均需接受呼吸机辅助治疗,且准备接受肠内营养。 参与该项研究的患者,6h内开始随机地接受早期低剂量肠内营养或完全肠内营养,直到死亡或期满6天。6天后,如果病人存活且仍需要进行机械通气,并需要进行胃肠内营养,则两组均按完全肠内营养的标准处理。 完全肠内营养组(n=508),开始的速度为25ml/h,并尽可能快的增加到目标速度,增加的过程中,每6h监测一次GRV。 非氮热量:25-30kcal/kg/d 蛋白量: 1.2-1.6g/kg/d 早期低剂量肠内营养组(n=492),前272个病人接受ω-3脂肪酸或控制补充量(240ml/d),开始的速度为10ml/h,进行数据与安全监测后,停止部分因子设计,并将速度改为20ml/h,每12h监测一次GRV。 144h后,如果病人存活且仍需要进行机械通气,并需要进行胃肠内营养,则按完全胃肠内营养的方法将速度增加到目标速度。 两组病人均需监测什么时候出现GRV>400ml和持续多长时间,以及其它胃肠道不耐受的情况。 病人尽可能地保持半卧位! 通过胰岛素将血糖严格地控制在80-150mg/dL(4.4-8.25mmol/L)的范围内。 主要指标:直到28天,病人脱离呼吸机的天数 (VFDs),28天内死亡的病人VFDs=0 次要指标:60天的死亡率、每日营养量占总的营 养量的百分比、胃肠道不耐受发生的 情况、无器官衰竭的天数、无重症监 护的天数、感染的发生率 本研究所有数据及差异性的比较均通过SAS软件处理,分析方法主要为 t 检验或 X2 检验。 与完全肠内营养相比,早期低剂量肠内营养病人的VFDs并没有显著性的差异。 14.9 [95% CI, 13.9 to 15.8] vs 15.0 [95% CI, 14.1 to 15.9] P = 0.89 OMEGA组: P = 0.47 两组病人60天死亡率也没有显著性差异 23.2% [95% CI, 19.6% to 26.9%] vs 22.2% [95% CI, 18.5% to 25.8%] P = 0.77 早期低剂量肠内营养组的病人: 400kcal/d的热量,占总热量的25%; 6d后,n=217,达目标热量平均6.7d
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